检测对象：医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
部分项目ME设备的电源ME设备和ME系统的供电网输入功率对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式标识、标记和文件的可用性标记易认性标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘和颜色指示灯和控制器随机文件应用部分的分类预期用于传送电流的患者连接可触及部分和应用部分预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防护措施（MOP）患者连接的隔离最大网电源电压工作电压保护接地端子运动部件的保护接地阻抗及载流能力表面涂层插头和插座电位均衡导线功能接地端子Ⅱ类ME设备通用要求单一故障状态测量电介质强度机械强度和耐热环境应力耐受性爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械 危险不稳定的危险（源）飞溅物危险声能（包括次声和超声）和振动压力容器与气压和液压部件支撑系统相关的机械危险ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求溢流、液体泼洒、泄露、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌提供足够程度的防护，同时与ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线