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健适医疗器械无锡有限公司测试中心

当前查看:健适医疗器械无锡有限公司测试中心

江苏省

联系电话:暂无

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“导管”筛选,展示 35 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 8 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

9 项检测项目

检测项目:耐腐蚀性、峰值拉力、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏、破裂试验、弯曲试验、导丝峰值拉力、座与扩张器连接强度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械

耐腐蚀性峰值拉力导管鞘无泄漏止血阀无泄漏破裂试验弯曲试验导丝峰值拉力座与扩张器连接强度部分参数
YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

9 项检测项目

检测项目:部分参数、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏(压力下液体泄漏)、无泄漏(抽吸过程中空气进入座装配处)、外表面、末端头端、外径 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血管内导管

部分参数耐腐蚀性峰值拉力无泄漏(压力下液体泄漏)无泄漏(抽吸过程中空气进入座装配处)外表面末端头端外径公称有效长度
YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

5 项检测项目

检测项目:部分参数、球囊额定爆破压、球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系

检测对象:球囊扩张导管

部分参数球囊额定爆破压球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系
YY/T 1898-2024

血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法

2 项检测项目

检测项目:外观检查法、摩擦力测试法

检测对象:一次性使用血管内导管导丝亲水涂层

外观检查法摩擦力测试法

高效液相色谱法《中国药典》2025版 通则

高效液相色谱法《中国药典》2025版 通则

4 项检测项目

检测项目:紫杉醇含量、棓丙酯含量、紫杉醇有关物质、紫杉醇药物释放

检测对象:紫杉醇药物涂层外周球囊导管

紫杉醇含量棓丙酯含量紫杉醇有关物质紫杉醇药物释放

《美国药典》2025版 紫杉醇

《美国药典》2025版 紫杉醇

3 项检测项目

检测项目:紫杉醇含量、紫杉醇有关物质、紫杉醇药物释放

检测对象:紫杉醇药物涂层外周球囊导管

紫杉醇含量紫杉醇有关物质紫杉醇药物释放

《中国药典》2025版 二部 1694页

《中国药典》2025版 二部 1694页

2 项检测项目

检测项目:紫杉醇含量、紫杉醇有关物质

检测对象:紫杉醇药物涂层外周球囊导管

紫杉醇含量紫杉醇有关物质

《中国药典》2025版 二部 1595页

《中国药典》2025版 二部 1595页

1 项检测项目

检测项目:棓丙酯含量

检测对象:紫杉醇药物涂层外周球囊导管

棓丙酯含量

机构信息

机构名称

健适医疗器械无锡有限公司测试中心

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

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