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天津怡和嘉业医疗科技有限公司测评中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市武清开发区新兴路1号4-3

联系电话:022-82939881

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“O”筛选,展示 245 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 14 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ISO 80601-2-80:2018

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

25 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 25 项,点击展开全部

检测对象:用于呼吸功能不全呼吸支持设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统气体连接VBS和附件的要求能源缺失期间的自主呼吸培训运行持续时间的指示功能连接显示环图电源软电线呼吸支持设备信息安全可用性通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ISO 80601-2-55:2018+AMD1:2023

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 23 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统干扰气体和蒸气的影响气体泄漏分流式RGM的端口接头采样流速呼吸系统的污染功能性能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求,测试和指南用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南

ISO 80601-2-80:2024

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 23 项,点击展开全部

检测对象:用于呼吸功能不全呼吸支持设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统气体连接VBS和附件的要求能源缺失期间的自主呼吸运行持续时间的指示功能连接显示环图呼吸支持设备信息安全可用性通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ISO 80601-2-79:2018

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统气体连接VBS和附件的要求培训运行持续时间的指示功能连接显示环图能源缺失期间的自主呼吸可用性在家庭护理环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ISO 80601-2-79:2024

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统气体连接VBS和附件的要求培训运行持续时间的指示功能连接显示环图能源缺失期间的自主呼吸可用性在家庭护理环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ISO 80601-2-90:2021

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:高流量呼吸治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统气体连接方式对呼吸系统和附件的要求运行持续时间的指示功能连接电源软电线高流量呼吸治疗设备信息安全可用性通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ISO 80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:氧气浓缩器

通用要求ME设备测试的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危害处境和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统出口接头部件和附件的要求信号输入/输出部分累积运行时间的指示集成的节氧装置可用性ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求,测试和指南用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南

ISO 80601-2-70:2020

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备与ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备与ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统呼吸气体通道接头呼吸气体通道和附件的要求功能连接培训医用电气设备第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

ISO 80601-2-74:2021

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化设备

通用要求ME设备测试的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统呼吸系统接头和端口呼吸系统和附件的要求贮水箱功能连接可用性通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ISO 80601-2-67:2020

医用电气设备 第2-67部分:节氧设备的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:节氧设备

通用要求ME设备测试的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危害处境和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统气体连接部件和附件的要求氧气压力调节器可用性

ISO 5367:2023

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

6 项检测项目

检测项目:通用要求、材料、设计要求、对无菌呼吸装置和呼吸管路的要求、包装、制造商提供的信息

检测对象:呼吸管路

通用要求材料设计要求对无菌呼吸装置和呼吸管路的要求包装制造商提供的信息

ISO 17510:2015

医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件

3 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息、结构要求、振动和噪声

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件

制造商提供的信息结构要求振动和噪声

ISO 5356-1:2015

麻醉和呼吸设备 圆锥接头第1部分:锥头与锥套

1 项检测项目

检测项目:尺寸要求

检测对象:圆锥接头

尺寸要求

机构信息

机构名称

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所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市武清开发区新兴路1号4-3

联系电话

022-82939881

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