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数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 62 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 13 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-4: 2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：补体激活试验（C3a）、补体激活试验（SC5b-9）、部分凝血活酶时间（PTT）、凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）、非催化片段（F1.1）、纤维蛋白肽（FPA）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT） 等 18 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3: 2014
医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外鼠胚试验、筛选试验、胚胎发育毒性试验、一代生殖毒性试验、二代生殖毒性试验、基因突变试验、染色体畸变试验、细菌回复突变试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
ISO 10993-20: 2006
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目：体外 T 淋巴细胞转化试验、血清免疫球蛋白和补体成分测定（ELISA法）、空斑形成细胞测定琼脂固相法、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法、评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA 法、评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验、动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与皮肤致敏试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、皮肤致敏试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第 23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、口腔黏膜刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6-2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 附录 C
检测项目：骨植入试验、脑植入试验、皮下植入试验、肌肉植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11-2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2013
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 GB∕T 16886.23-2023 D.
检测项目：阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第 11 部分:全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、热原试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12：2021
医疗器械生物学评价 第 12 部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第 23部分：刺激试验 ISO 10993-23:2021
检测项目：皮内反应试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第 5 部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-21:2021
医疗器械生物学评价 第 23部分：刺激试验 ISO 10993-23:2021 D.
检测项目：直肠刺激试验
检测对象：医疗器械