数据更新时间
2026-05-12
已按“AAMI TIR12:2020(R2023)”定位到该机构。登录后查看该机构与关键词匹配的能力明细，也可以留下需求让工程师帮您确认。
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命中 2 条相关能力，检测对象、检测项目、标准依据等明细已隐藏
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能力摘要
来自该机构公开能力范围。
医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019 3.2.1
无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000 附录C
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1
卫生保健产品的清洗验证—医疗设备清洗过程的开发和验证的要求 ANSI/AAMI ST98:2022 A.8.4.1a)
医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及 灭菌效果监测标准 WS 310.3-2016 4.2
医疗机构再处理可重复使用医疗器械的设计、测试和标签:医疗器械制造商指南 AAMI TIR12:2020(R2023) 5.6.3.5、附录F
医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量 4.4 EO和ECH残留量测定 GB/T16886.7-2015 4.4
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7:2008
厦门博创中安医疗技术有限公司检测中心已整理公开能力范围，可按标准号、产品名称或检测项目在本页继续查询确认。
代表标准包括 GB 50457-2019、YY/T 0033-2000、GB 50591-2010、ANSI/AAMI ST98:2022、WS 310.3-2016、AAMI TIR12:2020(R2023) 等。完整匹配明细建议按标准号、产品名称或检测项目在本页继续查询确认。
代表检测对象包括 医疗器械、洁净室（区）、医疗器械包装材料、纯化水 等，具体是否覆盖您的产品型号、样品状态和报告用途，需结合实验室能力范围确认。
建议以具体产品、检测项目、标准号和报告用途发起查询或提交需求。具备相应资质范围的承接实验室可按委托要求出具检测报告；报告可使用范围需以承接实验室资质、检测标准、委托要求及接收方审核为准。
建议换成标准号、检测对象或检测项目关键词再试，或切换到其他分公司查看。