数据更新时间
2026-05-12
按“H”筛选，展示 63 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 10 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ICH. Q5A (R2): 来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价，
ICH. Q5A (R2): 来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价，
检测项目：苛养型人腺病毒（HADV-F）核酸检测、人多瘤病毒（Human Polyomavirus）核酸检测、人单纯疱疹病毒1型（HSV-1）核酸检测、人单纯疱疹病毒2型（HSV-2）核酸检测、人乳头瘤病毒（HPV16）核酸检测、人乳头瘤病毒（HPV18）核酸检测、人疱疹病毒（HHV-6）核酸检测、人疱疹病毒（HHV-7）核酸检测 等 19 项，点击展开全部
检测对象：生物制品
中华人民共和国药典，三部，2025版，生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制； CBER/FDA，用于生产用生物制品的细胞系检定的考虑要点，1993； ICH. Q5A (R2): 来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价，
中华人民共和国药典，三部，2025版，生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制； CBER/FDA，用于生产用生物制品的细胞系检定的考虑要点，1993； ICH. Q5A (R2): 来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价，
检测项目：细胞内外源病毒因子检查--体外不同指示细胞接种培养法、啮齿类动物逆转录病毒检查感染性试验
检测对象：生物制品
United States Pharmacopeia. Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin（1050）.Code of Federal Regulations. Requirements for cell lines used for production of biologics.Code of Federal Regulations Title 9 (9CFR). Animal and Animal Products (2008) Part 113.53. Requirements for Ingredients of Animal Origin used for Production of Biologics.Code of Federal Regulations Title 9 (9CFR), Animal and Animal Products (2008). Part 113.46. Detection of Cytopathogenic and/or Hemadsorbing Agents.Code of Federal Regulations Title 9 (9CFR). Animal and Animal Products (2008). Part 113.47. Detection of Extraneous Viruses by the Fluorescent Antibody Technique.
United States Pharmacopeia. Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin（1050）.Code of Federal Regulations. Requirements for cell lines used for production of biologics.Code of Federal Regulations Title 9 (9CFR). Animal and Animal Products (2008) Part 113.53. Requirements for Ingredients of Animal Origin used for Production of Biologics.Code of Federal Regulations Title 9 (9CFR), Animal and Animal Products (2008). Part 113.46. Detection of Cytopathogenic and/or Hemadsorbing Agents.Code of Federal Regulations Title 9 (9CFR). Animal and Animal Products (2008). Part 113.47. Detection of Extraneous Viruses by the Fluorescent Antibody Technique.
检测项目：牛源性病毒检查、猪源性病毒检查
检测对象：生物制品
General Chapter 0904
《中华人民共和国药典》2025年版三部、四部 通则0904可见异物检查法 通则
检测项目：可见异物(灯检法）
检测对象：药品
《中华人民共和国药典》2025年版三部、四部 通则0631 pH值测定法
《中华人民共和国药典》2025年版三部、四部 通则0631 pH值测定法
检测项目：pH值
检测对象：药品
General Chapter 3405、General Chapter 0512
《中华人民共和国药典》2025年版三部、四部通则3405肽图检查法；《中华人民共和国药典》2025年版三部、四部通则0512高效液相色谱法 通则3405、通则
检测项目：肽图谱
检测对象：生物制品
General Chapter 0512、General Chapter 0514
《中华人民共和国药典》2025年版三部、四部通则 0512 高效液相色谱法；《中华人民共和国药典》2025年版三部、四部通则 0514 分子排阻色谱法 通则0512、通则
检测项目：纯度
检测对象：生物制品
CBER/FDA，用于生产用生物制品的细胞系检定的考虑要点，1993；
CBER/FDA，用于生产用生物制品的细胞系检定的考虑要点，1993；
检测项目：苛养型人腺病毒（HADV-F）核酸检测、人多瘤病毒（Human Polyomavirus）核酸检测、人单纯疱疹病毒1型（HSV-1）核酸检测、人单纯疱疹病毒2型（HSV-2）核酸检测、人乳头瘤病毒（HPV16）核酸检测、人乳头瘤病毒（HPV18）核酸检测、人疱疹病毒（HHV-6）核酸检测、人疱疹病毒（HHV-7）核酸检测 等 18 项，点击展开全部
检测对象：生物制品
2025版《中国药典》三部
2025版《中国药典》三部
检测项目：人多瘤病毒（Human Polyomavirus）核酸检测、人单纯疱疹病毒1型（HSV-1）核酸检测、人单纯疱疹病毒2型（HSV-2）核酸检测、人乳头瘤病毒（HPV18）核酸检测、人疱疹病毒（HHV-6）核酸检测、人疱疹病毒（HHV-7）核酸检测、人疱疹病毒（HHV-8）核酸检测、人细小病毒（HPaV-B19）核酸检测 等 17 项，点击展开全部
检测对象：生物制品
2025版《中国药典》三部\四部 0234 （4）； 0234(4)
2025版《中国药典》三部\四部 0234 （4）； 0234(4)
检测项目：人乳头瘤病毒（HPV16）核酸检测
检测对象：生物制品