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河南省药品医疗器械检验院河南省疫苗批签中心

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河南省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“球”筛选,展示 147 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 8 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YBS10392020

国家药品监督管理局药品注册标准 静注人免疫球蛋白(pH4)

6 项检测项目

检测项目:外观、热稳定性试验(稳定性试验)、抗-HBs、HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体、热稳定性试验

检测对象:生物制品

外观热稳定性试验(稳定性试验)抗-HBsHCV抗体HIV-1/HIV-2抗体

检测对象:静注人免疫球蛋白(pH4)

外观热稳定性试验HCV抗体HIV-1/HIV-2抗体

YBS00882021

国家药品监督管理局药品注册标准 静注人免疫球蛋白(pH4)

5 项检测项目

检测项目:外观、热稳定性试验(稳定性试验)、抗-HBs、HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体

检测对象:生物制品

外观热稳定性试验(稳定性试验)抗-HBsHCV抗体HIV-1/HIV-2抗体

YBS05222019

国家药品监督管理局药品注册标准 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

2 项检测项目

检测项目:外观、多糖含量(火箭电泳测定法)

检测对象:生物制品

外观多糖含量(火箭电泳测定法)

检测对象:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

外观多糖含量(火箭电泳测定法)

YBS00092008

狂犬病人免疫球蛋白制造及检定规程

2 项检测项目

检测项目:HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体

检测对象:生物制品

HCV抗体HIV-1/HIV-2抗体

检测对象:狂犬病人免疫球蛋白

HCV抗体HIV-1/HIV-2抗体
GB 4789.10-2016

食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验

1 项检测项目

检测项目:金黄色葡萄球菌

检测对象:保健食品(微生物)

金黄色葡萄球菌

YBS00012018

国家食品药品监督管理总局药品注册标准 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

1 项检测项目

检测项目:外观

检测对象:生物制品

外观

检测对象:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

外观

2025 Vol Ⅲ

中国药典 2025年版三部 正文品种项下

40 项检测项目

检测项目:A群脑膜炎球菌多糖分子大小、人免疫球蛋白中白喉抗体效价、多糖分子大小测定、无菌、异常毒性、热原、细菌内毒素、白喉抗体 等 40 项,点击展开全部

检测对象:生物制品

A群脑膜炎球菌多糖分子大小人免疫球蛋白中白喉抗体效价氨基酸含量人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体IgA残留量

检测对象:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

多糖分子大小测定无菌异常毒性热原细菌内毒素鉴别(免疫双扩散法)装量差异渗透压摩尔浓度水分pH值多糖含量(磷测定法,唾液酸测定法)

检测对象:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

多糖分子大小测定无菌异常毒性热原细菌内毒素鉴别(免疫双扩散法)装量差异水分pH值渗透压摩尔浓度

检测对象:人免疫球蛋白

白喉抗体无菌异常毒性热原鉴别(免疫双扩散法)鉴别(免疫电泳法)外观可见异物装量热稳定性试验pH值蛋白质含量糖含量甘氨酸含量分子大小分布抗-HBs甲型肝炎抗体

检测对象:静注人免疫球蛋白(pH4)

白喉抗体不溶性微粒无菌异常毒性热原鉴别(免疫双扩散法)鉴别(免疫电泳法)可见异物渗透压摩尔浓度装量pH值蛋白质含量麦芽糖含量分子大小分布聚山梨酯80残留量铝残留量抗-HBs激肽释放酶原激活剂含量抗补体活性抗A抗B血凝素IgA残留量

检测对象:狂犬病人免疫球蛋白

无菌异常毒性热原鉴别(免疫双扩散法)鉴别(免疫电泳法)外观可见异物装量差异(装量)热稳定性试验pH值蛋白质含量糖含量分子大小分布聚山梨酯80残留量抗-HBs

检测对象:乙型肝炎人免疫球蛋白

无菌异常毒性热原鉴别(免疫双扩散法)鉴别(免疫电泳法)外观可见异物装量差异(装量)热稳定性试验pH值蛋白质含量糖含量甘氨酸含量分子大小分布抗-HBs

检测对象:破伤风人免疫球蛋白

无菌异常毒性热原鉴别(免疫双扩散法)鉴别(免疫电泳法)外观可见异物装量差异(装量)热稳定性试验pH值蛋白质含量糖含量甘氨酸含量分子大小分布抗-HBs

检测对象:人纤维蛋白原

甘氨酸精氨酸

检测对象:人凝血因子Ⅷ

甘氨酸含量组氨酸含量

检测对象:人凝血酶原复合物

甘氨酸含量精氨酸含量
YY/T 0325-2022

一次性使用无菌导尿管

2 项检测项目

检测项目:球囊可靠性、充起球囊抗拉性

检测对象:一次性使用无菌导尿管

球囊可靠性充起球囊抗拉性

机构信息

机构名称

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所在地区

河南省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

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