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河南省药品医疗器械检验院河南省疫苗批签中心

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河南省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“蛋白”筛选,展示 189 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 14 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YBS10392020

国家药品监督管理局药品注册标准 静注人免疫球蛋白(pH4)

6 项检测项目

检测项目:外观、热稳定性试验(稳定性试验)、抗-HBs、HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体、热稳定性试验

检测对象:生物制品

外观热稳定性试验(稳定性试验)抗-HBsHCV抗体HIV-1/HIV-2抗体

检测对象:静注人免疫球蛋白(pH4)

外观热稳定性试验HCV抗体HIV-1/HIV-2抗体

YBS10262020

国家药品监督管理局药品注册标准 人纤维蛋白原

6 项检测项目

检测项目:外观、HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体、复溶时间、蔗糖含量、凝固活力

检测对象:生物制品

外观HCV抗体HIV-1/HIV-2抗体复溶时间蔗糖含量凝固活力

检测对象:人纤维蛋白原

复溶时间凝固活力HCV抗体HIV-1/HIV-2抗体

YBS00882021

国家药品监督管理局药品注册标准 静注人免疫球蛋白(pH4)

5 项检测项目

检测项目:外观、热稳定性试验(稳定性试验)、抗-HBs、HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体

检测对象:生物制品

外观热稳定性试验(稳定性试验)抗-HBsHCV抗体HIV-1/HIV-2抗体

YBS00092008

狂犬病人免疫球蛋白制造及检定规程

2 项检测项目

检测项目:HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体

检测对象:生物制品

HCV抗体HIV-1/HIV-2抗体

检测对象:狂犬病人免疫球蛋白

HCV抗体HIV-1/HIV-2抗体

YBS01322011

人血白蛋白(低温乙醇蛋白分离法)制造及检定规程

2 项检测项目

检测项目:HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体

检测对象:生物制品

HCV抗体HIV-1/HIV-2抗体

2025 Vol Ⅲ

中国药典 2025年版三部 正文品种项下

53 项检测项目

检测项目:人免疫球蛋白中白喉抗体效价、不溶性微粒、无菌、异常毒性、热原、白喉抗体、蛋白质含量、卵清蛋白含量 等 53 项,点击展开全部

检测对象:生物制品

人免疫球蛋白中白喉抗体效价蛋白质含量卵清蛋白含量牛血清白蛋白残留量地鼠肾细胞蛋白残留量氨基酸含量人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体铝残留量IgA残留量多聚体含量

检测对象:人血白蛋白

不溶性微粒无菌异常毒性热原鉴别(免疫双扩散法)鉴别(免疫电泳法)外观可见异物渗透压摩尔浓度装量热稳定性试验pH值蛋白质含量钠离子含量钾离子含量吸光度多聚体含量辛酸钠含量铝残留量激肽释放酶原激活剂含量HBsAg

检测对象:人免疫球蛋白

白喉抗体无菌异常毒性热原鉴别(免疫双扩散法)鉴别(免疫电泳法)外观可见异物装量热稳定性试验pH值蛋白质含量糖含量甘氨酸含量分子大小分布抗-HBs甲型肝炎抗体

检测对象:静注人免疫球蛋白(pH4)

白喉抗体不溶性微粒无菌异常毒性热原鉴别(免疫双扩散法)鉴别(免疫电泳法)可见异物渗透压摩尔浓度装量pH值蛋白质含量麦芽糖含量分子大小分布聚山梨酯80残留量铝残留量抗-HBs激肽释放酶原激活剂含量抗补体活性抗A抗B血凝素IgA残留量

检测对象:狂犬病人免疫球蛋白

无菌异常毒性热原鉴别(免疫双扩散法)鉴别(免疫电泳法)外观可见异物装量差异(装量)热稳定性试验pH值蛋白质含量糖含量分子大小分布聚山梨酯80残留量抗-HBs

检测对象:乙型肝炎人免疫球蛋白

无菌异常毒性热原鉴别(免疫双扩散法)鉴别(免疫电泳法)外观可见异物装量差异(装量)热稳定性试验pH值蛋白质含量糖含量甘氨酸含量分子大小分布抗-HBs

检测对象:破伤风人免疫球蛋白

无菌异常毒性热原鉴别(免疫双扩散法)鉴别(免疫电泳法)外观可见异物装量差异(装量)热稳定性试验pH值蛋白质含量糖含量甘氨酸含量分子大小分布抗-HBs

检测对象:人纤维蛋白原

无菌异常毒性热原鉴别(免疫双扩散法)外观真空度可见异物装量差异(装量)渗透压摩尔浓度稳定性试验水分pH值纯度纤维蛋白原总量枸橼酸离子含量糖及糖醇含量氯化钠含量甘氨酸精氨酸磷酸三丁酯残留量聚山梨酯80残留量HBsAg

检测对象:四价流感病毒裂解疫苗

蛋白质含量

检测对象:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

牛血清白蛋白残留量地鼠肾细胞蛋白残留量

检测对象:人凝血因子Ⅷ

甘氨酸含量组氨酸含量比活性

检测对象:人凝血酶原复合物

甘氨酸含量精氨酸含量

2025 Vol Ⅳ

中国药典 2025年版四部 通则

4 项检测项目

检测项目:精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用、硫酸鱼精蛋白效价、蛋白质含量、检查/蛋白质与杂质吸光度

检测对象:药品

精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用硫酸鱼精蛋白效价蛋白质含量

检测对象:无水乳糖

检查/蛋白质与杂质吸光度

检测对象:乳糖

检查/蛋白质与杂质吸光度

2025 Vol Ⅱ

中国药典 2025年版二部 第948页

3 项检测项目

检测项目:胰酶中胰蛋白酶效价、胃蛋白酶效价、糜蛋白酶效价

检测对象:药品

胰酶中胰蛋白酶效价胃蛋白酶效价糜蛋白酶效价

美国药典-国家处方集 通则<1057>(2019年8月1日生效)

美国药典-国家处方集 通则<1057>(2019年8月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:蛋白质含量

检测对象:药品

蛋白质含量

11.0

欧洲药典 第11版 通则

1 项检测项目

检测项目:蛋白质含量

检测对象:药品

蛋白质含量

2025

英国药典 年版 附录ⅧP

1 项检测项目

检测项目:蛋白质含量

检测对象:药品

蛋白质含量

18

日本药典 第 版

1 项检测项目

检测项目:蛋白质含量

检测对象:药品

蛋白质含量

YBS00982021

国家药品监督管理局药品注册标准 四价流感病毒裂解疫苗

1 项检测项目

检测项目:卵清蛋白含量

检测对象:生物制品

卵清蛋白含量

检测对象:四价流感病毒裂解疫苗

卵清蛋白含量

WS4-(ZB-003)-2011

国家食品药品监督管理局标准人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

1 项检测项目

检测项目:地鼠肾细胞蛋白残留量

检测对象:生物制品

地鼠肾细胞蛋白残留量

机构信息

机构名称

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所在地区

河南省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

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