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数据更新时间
2026-05-12
按“ME系统”筛选,展示 47 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 9 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的生物相容性、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2012
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的生物相容性、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求、ME设备和ME系统灭菌附加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和ME 系统 的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:氧气浓缩器
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和ME 系统 的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:手术台和ME系统的分类、手术台和ME系统对机械危险的防护、ME系统、手术台和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术台
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统 的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用病床
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:动态心电图系统
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和ME 系统 的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:牙科设备