数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 40 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 10 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 /
检测项目：胚胎发育毒性试验、细菌回复突变试验、小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、体外哺乳动物细胞微核试验、体外染色体畸变试验、体内染色体畸变试验、彗星试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-33：2015
医疗器械的生物学评价-第33部分 遗传毒性试验评估指南
检测项目：细菌回复突变试验、小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、体外哺乳动物细胞微核试验、体外染色体畸变试验、体内染色体畸变试验、彗星试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验
检测项目：部分凝血激活酶时间测定（PTT）、体外血栓形成试验、犬体内血栓形成试验、血小板计数和白细胞计数、体外血小板激活产物的测定、血液学
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23：2021
医疗器械生物学评价 第23部分 刺激与试验
检测项目：刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 /
检测项目：肌肉组织植入试验、骨植入试验、脑植入试验、皮下组织植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11：2017
医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、重复接触全身毒性（亚急性）、重复接触全身毒性（亚慢性）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10：2021
医疗器械生物学评价 第10部分 皮肤致敏试验
检测项目：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）、皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、补体激活试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12：2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械