数据更新时间
2026-05-12
按“灭菌”筛选，展示 10 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 9 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-7:2008
医疗器械的生物学评价.第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量
检测对象：医用输液、输血、注射器具
医疗器械的生物学评价.第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
检测项目：2-氯乙醇残留量
检测对象：医用输液、输血、注射器具
《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定》
检测项目：生物负载（微生物计数）
检测对象：通用器械
ISO11737-1:2018
《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定》
检测项目：生物负载（微生物计数）
检测对象：通用器械
《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》
检测项目：无菌试验
检测对象：通用器械
ISO 11737-2:2019
《医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》
检测项目：无菌试验
检测对象：通用器械
ISO 11737-3:2023
《医疗产品灭菌 微生物学方法 第3部分：细菌内毒素检查》
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：通用器械
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
检测项目：封口强度
检测对象：无菌医疗器械包装
EN 868-5：2018
最终灭菌医疗器械的包装
检测项目：封口强度
检测对象：无菌医疗器械包装