数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 31 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 9 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10555-1:2013
血管内导管 - 一次性使用无菌导管 - 第 1 部分：通用要求
检测项目：座、流量、动力注射、侧孔、末端头端、外表面、外径、公称有效长度 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
ISO 10993-4:2017
《医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择》 B.
检测项目：体内血栓形成试验、补体激活、溶血试验、凝血试验、血小板计数试验、血细胞计数试验
检测对象：通用器械
ISO 10555-4:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10993-7:2008
医疗器械的生物学评价.第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量
检测对象：医用输液、输血、注射器具
ISO 10993-10:2021
《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
检测项目：皮肤致敏、皮内反应
检测对象：通用器械
ISO 10993-11:2017
《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》 ISO 10993-11：2017
检测项目：急性全身毒性、热原试验
检测对象：通用器械
ISO 10993-11：2017
《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚慢性全身毒性
检测对象：通用器械
ISO 10993-6:2016
《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》
检测项目：肌肉植入试验
检测对象：通用器械
ISO 10993-5:2009
《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》 附录C
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：通用器械