数据更新时间
2026-05-12
按“O”筛选，展示 93 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 19 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 11070:2014
一次性使用无菌血管内导管导引器械
检测项目：表面、耐腐蚀性、穿刺针规格标识、针尖、圆锥接头、穿刺针的针管和针座的连接强度、导引套管头端、峰值拉力 等 19 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
ISO 10555-1:2013
血管内导管 - 一次性使用无菌导管 - 第 1 部分：通用要求
检测项目：座、流量、动力注射、侧孔、末端头端、外表面、外径、公称有效长度 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
ISO 7886-1:2017
一次性无菌皮下注射器第1部分：手动注射器
检测项目：外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
ISO 80369-7:2021
医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接件
检测项目：尺寸、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载
检测对象：医用液体和气体用小孔径连接件
ISO 9626:2016
制造医疗器械用不锈钢针管的要求和测试方法
检测项目：尺寸、尺寸标识、表面粗糙度和外观、清洁度、酸碱度、刚性、韧性、耐腐蚀性
检测对象：制造医疗器械用不锈钢针管
ISO 8536-4:2019
医用输液设备第4部分：一次性重力输液器
检测项目：还原物质（易氧化物）、金属离子、酸碱度滴定、蒸发残渣、浸提液紫外吸光度、微粒污染实验
检测对象：一次性使用输液器-重力输液式
ISO 10993-4:2017
《医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择》 B.
检测项目：体内血栓形成试验、补体激活、溶血试验、凝血试验、血小板计数试验、血细胞计数试验
检测对象：通用器械
ISO 10555-4:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
ISO 8536-10:2015
医用输液设备第10部分：压力输液设备一次性使用的流体管路配件
检测项目：微粒污染、泄漏、带外和/或内圆锥接头的连接件
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件
ISO 10993-7:2008
医疗器械的生物学评价.第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量
检测对象：医用输液、输血、注射器具
ISO 10993-10:2021
《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
检测项目：皮肤致敏、皮内反应
检测对象：通用器械
ISO 10993-11:2017
《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》 ISO 10993-11：2017
检测项目：急性全身毒性、热原试验
检测对象：通用器械
ISO 14708-7:2013
有源植入式医疗器械手术植入物第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求
检测项目：不溶性微粒测试法
检测对象：手术植入物 有源植入式医疗器械
ISO 10993-11：2017
《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚慢性全身毒性
检测对象：通用器械
ISO 10993-6:2016
《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》
检测项目：肌肉植入试验
检测对象：通用器械
ISO11737-1:2018
《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定》
检测项目：生物负载（微生物计数）
检测对象：通用器械
ISO 11737-2:2019
《医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》
检测项目：无菌试验
检测对象：通用器械
ISO 11737-3:2023
《医疗产品灭菌 微生物学方法 第3部分：细菌内毒素检查》
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：通用器械
ISO 10993-5:2009
《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》 附录C
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：通用器械