检测对象：医用电气设备
指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压,电流或能量的限制预期使用寿命部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法不稳性的危险飞溅物危险(源)声能（包括次声和超声）和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险激光器其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温与患者接触的ME设备或ME系统的部分防火ME设备防火外壳的结构要求溢流, 液体泼洒, 泄漏、水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态ME设备控制器与指示器的布置ME设备的单一故障状态可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流ME设备的元器件机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备中高完善性元器件的使用ME设备或ME系统的应用条件电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序ME设备或ME系统的风险管理过程应用部分和可触及部分的判定概述对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记基本性能控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色