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微谱安评技术服务江苏有限公司

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江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“ISO 10”筛选,展示 77 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 21 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ISO 10993-23: 2021

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

7 项检测项目

检测项目:皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

皮肤刺激试验皮内反应试验眼刺激试验口腔刺激试验直肠刺激试验阴道刺激试验阴茎刺激试验

EN ISO 10993-23: 2021

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

7 项检测项目

检测项目:皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

皮肤刺激试验皮内反应试验眼刺激试验口腔刺激试验直肠刺激试验阴道刺激试验阴茎刺激试验

ISO 10993-4: 2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

6 项检测项目

检测项目:溶血试验、凝血试验、血小板激活试验、血小板计数试验、补体激活试验、血液学试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

溶血试验凝血试验血小板激活试验血小板计数试验补体激活试验血液学试验

EN ISO 10993-4: 2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

6 项检测项目

检测项目:溶血试验、凝血试验、血小板激活试验、血小板计数试验、补体激活试验、血液学试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

溶血试验凝血试验血小板激活试验血小板计数试验补体激活试验血液学试验

ISO 10993-11: 2017

医疗器械生物学评价 第 11 部分:全身毒性试验

5 项检测项目

检测项目:热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

热原试验急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验慢性全身毒性试验

EN ISO 10993-11: 2017

医疗器械生物学评价 第 11 部分:全身毒性试验

5 项检测项目

检测项目:热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

热原试验急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验慢性全身毒性试验

ISO 10993-10: 2002

医疗器械生物学评价 第 10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验

4 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验

检测对象:医用有机硅材料

皮肤致敏试验皮肤刺激试验皮内反应试验眼刺激试验

检测对象:医用输液、输血、注射器具

皮肤致敏试验

ISO 10993-6: 1994

医疗器械生物学评价 第 6 部分:植入后局部反应试验

3 项检测项目

检测项目:皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验

检测对象:医用有机硅材料

皮下植入试验肌肉植入试验骨植入试验

检测对象:医用输液、输血、注射器具

皮下植入试验肌肉植入试验

ISO 10993-11: 1993

医疗器械生物学评价 第 11 部分:全身毒性试验

3 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验

检测对象:医用有机硅材料

急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验

检测对象:医用输液、输血、注射器具

急性全身毒性试验

ISO 10993-3: 2014

医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

3 项检测项目

检测项目:微核试验、染色体畸变试验、基因突变试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

微核试验染色体畸变试验基因突变试验

EN ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

3 项检测项目

检测项目:微核试验、染色体畸变试验、基因突变试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

微核试验染色体畸变试验基因突变试验

ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

3 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验、MTT细胞毒性试验、XTT细胞毒性试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

体外细胞毒性试验MTT细胞毒性试验XTT细胞毒性试验

EN ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

3 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验、MTT细胞毒性试验、XTT细胞毒性试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

体外细胞毒性试验MTT细胞毒性试验XTT细胞毒性试验

ISO 10993-6: 2016

医疗器械生物学评价 第 6 部分:植入后局部反应试验

3 项检测项目

检测项目:皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

皮下植入试验肌肉植入试验骨植入试验

EN ISO 10993-6: 2016

医疗器械生物学评价 第 6 部分:植入后局部反应试验

3 项检测项目

检测项目:皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

皮下植入试验肌肉植入试验骨植入试验

ISO 10993-5:1999

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

2 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验、MTT细胞毒性试验

检测对象:医用有机硅材料

体外细胞毒性试验MTT细胞毒性试验

检测对象:医用输液、输血、注射器具

体外细胞毒性试验MTT细胞毒性试验

GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:MTT细胞毒性试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

MTT细胞毒性试验

ISO 10993-10: 2021

医疗器械生物学评价 第 10 部分:皮肤致敏试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

皮肤致敏试验

EN ISO 10993-10: 2021

医疗器械生物学评价 第 10 部分:皮肤致敏试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

皮肤致敏试验

ISO 10993-12:2021

医疗器械生物学评价 第 12 部分:样品制备与参照材料

1 项检测项目

检测项目:样品制备

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

样品制备

EN ISO 10993-12:2021

医疗器械生物学评价 第 12 部分:样品制备与参照材料

1 项检测项目

检测项目:样品制备

检测对象:医疗器械、医疗器械组件及原材料

样品制备

机构信息

机构名称

微谱安评技术服务江苏有限公司

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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