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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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北京市 · 北京市

地址:北京市海淀区中关村南大街22号

联系电话:13520225980

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“ISO 10”筛选,展示 50 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 23 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ISO 10477:2020

牙科学 聚合物基冠桥材料

10 项检测项目

检测项目:全部参数、一般要求、固化深度、表面抛光性、挠曲强度、粘接强度、吸水值、溶解值 等 10 项,点击展开全部

检测对象:牙科聚合物基冠桥树脂

全部参数一般要求固化深度表面抛光性挠曲强度粘接强度吸水值溶解值色泽一致性色稳定性

ISO 10139-2:2016

牙科学 活动义齿软衬材料第2部分:长期使用材料

6 项检测项目

检测项目:全部参数、邵氏A硬度,24h、邵氏A硬度,30d、粘接强度、吸水值、溶解值

检测对象:义齿软衬材料

全部参数邵氏A硬度,24h邵氏A硬度,30d粘接强度吸水值溶解值

ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验选择

6 项检测项目

检测项目:溶血试验、血液学试验、凝血试验、血栓形成试验、补体激活试验、血小板试验

检测对象:医疗器械

溶血试验血液学试验凝血试验血栓形成试验补体激活试验血小板试验

ISO 10873:2021

牙科学 义齿黏附剂

6 项检测项目

检测项目:全部参数、pH值、微生物指标、稳定性、1型粘附剂-特殊要求、2型粘附剂-特殊要求

检测对象:义齿稳固剂

全部参数pH值微生物指标稳定性1型粘附剂-特殊要求2型粘附剂-特殊要求

ISO 10139-1:2018

牙科学 活动义齿软衬材料第1部分:短期使用材料

4 项检测项目

检测项目:全部参数、邵氏A硬度、一致性、细节再现性

检测对象:义齿软衬材料

全部参数邵氏A硬度一致性细节再现性

ISO 10993-7:2008

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷灭菌残留量

检测对象:医疗器械

环氧乙烷灭菌残留量

ISO 10993-13:2010

医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

1 项检测项目

检测项目:聚合物医疗器械降解产物

检测对象:医疗器械

聚合物医疗器械降解产物

ISO 10993-14:2001

医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

1 项检测项目

检测项目:陶瓷降解产物

检测对象:医疗器械

陶瓷降解产物

ISO 10993-15:2019

医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

1 项检测项目

检测项目:金属与合金降解产物

检测对象:医疗器械

金属与合金降解产物

ISO 10993-17:2023

医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立

1 项检测项目

检测项目:可沥滤物允许限量

检测对象:医疗器械

可沥滤物允许限量

ISO 10993-18:2020

医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征

1 项检测项目

检测项目:医疗器械材料的化学表征

检测对象:医疗器械

医疗器械材料的化学表征

ISO 10993-1:2018

医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

1 项检测项目

检测项目:生物学评价

检测对象:医疗器械

生物学评价

ISO 10993-6:2016

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

1 项检测项目

检测项目:植入试验

检测对象:医疗器械

植入试验

ISO 10993-2:2022

医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求

1 项检测项目

检测项目:生物学评价

检测对象:医疗器械

生物学评价

ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

细胞毒性试验

ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

检测对象:医疗器械

遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

ISO 10993-10:2021

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验

1 项检测项目

检测项目:刺激和致敏试验

检测对象:医疗器械

刺激和致敏试验

ISO 10271:2011

牙科金属材料 腐蚀测试方法

1 项检测项目

检测项目:金属材料腐蚀试验

检测对象:金属、树脂基材料及制品

金属材料腐蚀试验

ISO 10993-23:2021

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:刺激和致敏试验

检测对象:医疗器械

刺激和致敏试验

ISO 10993-11:2017

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

1 项检测项目

检测项目:全身毒性试验

检测对象:医疗器械

全身毒性试验

ISO 10993-12:2021

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料

1 项检测项目

检测项目:生物试样样品制备

检测对象:医疗器械

生物试样样品制备

ISO 10993-9:2019

医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

1 项检测项目

检测项目:潜在降解产物的定性和定量框架

检测对象:医疗器械

潜在降解产物的定性和定量框架

ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

1 项检测项目

检测项目:小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验

检测对象:医疗器械

小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验

机构信息

机构名称

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市海淀区中关村南大街22号

联系电话

13520225980

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