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苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司

当前查看:苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司

江苏省

地址:苏州高新区富春江路188号2号楼101、201、301、401、501室

联系电话:0512-65880698

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“F”筛选,展示 70 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 36 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

CFDA, 2015

《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局,2015年版 第五章 第2节 菌落总数

14 项检测项目

检测项目:亚慢性经口毒性试验、亚慢性经皮毒性试验、急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌 等 14 项,点击展开全部

检测对象:化妆品

亚慢性经口毒性试验亚慢性经皮毒性试验急性经口毒性试验急性经皮毒性试验菌落总数耐热大肠菌群铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌霉菌和酵母菌皮肤刺激性/腐蚀性试验急性眼刺激性/腐蚀性试验皮肤变态反应试验体外哺乳动物细胞染色体畸变试验体内哺乳动物细胞微核试验
GB 15979-2024

一次性使用卫生用品卫生要求 附录F

4 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验、动物刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验

检测对象:医疗器械

皮肤致敏试验动物刺激试验眼刺激试验阴道刺激试验

ISO 10993-18:2020+ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022

医疗器械生物学评价第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5 附录 A、D、E、F

4 项检测项目

检测项目:有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)、有机可浸提物(非挥发性有机物,NVOC)、元素可浸提物

检测对象:医疗器械

有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)有机可浸提物(非挥发性有机物,NVOC)元素可浸提物

EN ISO 10993-18:2020+EN ISO 10993-18:2020/A1:2023

医疗器械生物学评价第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5 附录 A、D、E、F

4 项检测项目

检测项目:有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)、有机可浸提物(非挥发性有机物,NVOC)、元素可浸提物

检测对象:医疗器械

有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)有机可浸提物(非挥发性有机物,NVOC)元素可浸提物
GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5 附录 A、D、E、F

4 项检测项目

检测项目:有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)、有机可浸提物(非挥发性有机物,NVOC)、元素可浸提物

检测对象:医疗器械

有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)有机可浸提物(非挥发性有机物,NVOC)元素可浸提物

ASTM F1140/F1140M-13(2025)

无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法

3 项检测项目

检测项目:胀破试验、蠕变试验、蠕变至破坏试验

检测对象:医疗器械包装

胀破试验蠕变试验蠕变至破坏试验
YY/T 1898-2024

血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法 附录F F.

3 项检测项目

检测项目:还原物质、蒸发残渣、紫外吸光度

检测对象:血管内导管导丝

还原物质蒸发残渣紫外吸光度
GB/T 39560.5-2021

电子电气产品中某些物质的测定 第5部分:AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS法测定聚合物和电子件中镉、铅、铬以及金属中镉、铅的含量

3 项检测项目

检测项目:镉、铅、铬

检测对象:电子电气产品

镉铅铬

IEC 62321-5:2013

电子电气产品中某些物质的测定 第5部分:AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS法测定聚合物和电子件中镉、铅、铬以及金属中镉、铅的含量

3 项检测项目

检测项目:镉、铅、铬

检测对象:电子电气产品

镉铅铬

General Chapter 61 (Official as of 01-May-2025)

美国药典-国家处方集 通则61(2025年05月01日生效) 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

2 项检测项目

检测项目:初始污染菌(生物负载)、微生物限度

检测对象:医疗器械

初始污染菌(生物负载)微生物限度

ASTM F895-25

琼脂扩散细胞培养筛选细胞毒性的试验方法

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验

ASTM F756-17(2025)

材料溶血性能评定规程

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医疗器械

溶血试验

ASTM F2888-19

血小板白细胞计数试验方法:心血管材料血液相容性评估的体外测量

1 项检测项目

检测项目:血液学试验

检测对象:医疗器械

血液学试验

ASTM F2382-24

部分促凝血酶原激酶时间评定血管内医疗器材原料的试验方法

1 项检测项目

检测项目:凝血试验

检测对象:医疗器械

凝血试验

General chapters 151(Official Prior to 2017)

美国药典-国家处方集 通则151(2017年生效)

1 项检测项目

检测项目:热原试验

检测对象:医疗器械

热原试验
YY/T 1649.2-2019

医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定

1 项检测项目

检测项目:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定

检测对象:医疗器械

体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定

General Chapter 51 (Official Prior to 2018)

美国药典-国家处方集 通则51(2018年生效) 抑菌效力检查法

1 项检测项目

检测项目:抑菌效力检查

检测对象:医疗器械

抑菌效力检查

General chapters 88(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则88(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:体内生物反应性试验

检测对象:医疗器械

体内生物反应性试验

General chapters 85 (Official Prior to 2018)

美国药典-国家处方集 通则85(2018年生效) 细菌内毒素检查法

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:医疗器械

细菌内毒素

General Chapters 161 (Official Prior to 2017)

美国药典-国家处方集 通则161(2017年生效) 医疗器械—细菌内毒素和热原检测

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:医疗器械

细菌内毒素

General Chapters 71 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效) 无菌检查法

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:医疗器械

无菌试验

ASTM F719-20(2025)

测试生物材料对兔子原发性皮肤剌激性的规程

1 项检测项目

检测项目:动物刺激试验

检测对象:医疗器械

动物刺激试验

General Chapters 62 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则62(2013年生效) 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:医疗器械

微生物限度

ASTM F1980-21

医疗器械无菌屏障系统加速老化的标准指南

1 项检测项目

检测项目:加速老化试验

检测对象:医疗器械包装

加速老化试验

ASTM F3039-23

通过染料渗透法检测无孔包装或柔性阻隔材料中泄漏标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:染料渗漏试验

检测对象:医疗器械包装

染料渗漏试验

ASTM F1929-23

用染料渗透法检测多孔医用包装密封泄漏的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:染料渗漏试验

检测对象:医疗器械包装

染料渗漏试验

ASTM F1608-21

透气包装材料的微生物分等标准测试方法(暴露室法)

1 项检测项目

检测项目:微生物屏障实验

检测对象:医疗器械包装

微生物屏障实验

ASTM F88/F88M-23

挠性阻隔材料密封强度试验方法

1 项检测项目

检测项目:封口剥离试验

检测对象:医疗器械包装

封口剥离试验

ASTM F2096-11(2019)

用内增压法检测包装中粗大泄漏的标准试验方法(气泡试验)

1 项检测项目

检测项目:粗大泄露(气泡法)

检测对象:医疗器械包装

粗大泄露(气泡法)

ASTM F1886/F1886M-25

用目视检查确定初包装完整性的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:密封完整性(目视法)

检测对象:医疗器械包装

密封完整性(目视法)
GB/T 39560.4-2021

电子电气产品中某些物质的测定 第4部分:CV-AAS、 CV-AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物、金属和电子件中的汞

1 项检测项目

检测项目:汞

检测对象:电子电气产品

汞

IEC 62321-4:2013+AMD1:2017

电子电气产品中某些物质的测定 第4部分:CV-AAS、 CV-AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物、金属和电子件中的汞

1 项检测项目

检测项目:汞

检测对象:电子电气产品

汞

General chapters 87(Official Prior to 2016)

美国药典-国家处方集 通则87(2016年生效)

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验

ASTM F813-20

医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验

ISO 10993-4:2017+ISO 10993-4:2017/Amd.1:2025

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

1 项检测项目

检测项目:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定

检测对象:医疗器械

体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

1 项检测项目

检测项目:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定

检测对象:医疗器械

体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定

机构信息

机构名称

苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司

所在地区

江苏省

企业地址

苏州高新区富春江路188号2号楼101、201、301、401、501室

联系电话

0512-65880698

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