数据更新时间
2026-05-12
按“HAP”筛选，展示 10 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 9 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
General Chapter 61 (Official as of 01-May-2025)
美国药典-国家处方集 通则61（2025年05月01日生效） 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：初始污染菌（生物负载）、微生物限度
检测对象：医疗器械
General chapters 151(Official Prior to 2017)
美国药典-国家处方集 通则151（2017年生效）
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械
General Chapter 51 (Official Prior to 2018)
美国药典-国家处方集 通则51（2018年生效） 抑菌效力检查法
检测项目：抑菌效力检查
检测对象：医疗器械
General chapters 88(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则88（2013年生效）
检测项目：体内生物反应性试验
检测对象：医疗器械
General chapters 85 (Official Prior to 2018)
美国药典-国家处方集 通则85（2018年生效） 细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
General Chapters 161 (Official Prior to 2017)
美国药典-国家处方集 通则161（2017年生效） 医疗器械—细菌内毒素和热原检测
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
General Chapters 71 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效） 无菌检查法
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
General Chapters 62 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则62（2013年生效） 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
检测项目：微生物限度
检测对象：医疗器械
General chapters 87(Official Prior to 2016)
美国药典-国家处方集 通则87（2016年生效）
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械