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2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 84 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
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ISO 10993-23:2021+ISO 10993-23:2021/Amd.1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：体外刺激试验、动物刺激试验、动物皮内反应试验、口腔黏膜刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017+ISO 10993-4:2017/Amd.1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、血液学试验、凝血试验、体内血栓形成试验、补体激活试验、凝血激活产物的测定、体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021+EN ISO 10993-23:2021/A1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：动物刺激试验、动物皮内反应试验、口腔黏膜刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-18:2020+ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022
医疗器械生物学评价第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.2、6.5 附录 D
检测项目：残留单体、添加剂、加工残留物、痕量物质、杂质、有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC）、元素可浸提物
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-18:2020+EN ISO 10993-18:2020/A1:2023
医疗器械生物学评价第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.2、6.5 附录 D
检测项目：残留单体、添加剂、加工残留物、痕量物质、杂质、有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC）、元素可浸提物
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-4:2017+A1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、血液学试验、凝血试验、体内血栓形成试验、补体激活试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）、微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）、微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验
检测对象：医疗器械
ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械生物学评价 第33部分：遗传毒性试验评估指导原则（ISO 10993-3补充）
检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）、微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械的生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12:2021+ISO 10993-12:2021/Amd.1:2025
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：医疗器械
ISO 10993-7:2008/Amd.1:2019
医疗器械生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量 第 1 号修改单：适用于新生儿和婴儿的允许限量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
医疗器械生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量 第 1 号修改单：适用于新生儿和婴儿的允许限量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：医疗器械
ISO 10993-15:2019
医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
检测项目：金属与合金降解
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-15:2023
医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
检测项目：金属与合金降解
检测对象：医疗器械
ISO 10993-13:2010
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测项目：聚合物医疗器械的降解
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-5:2009+A11:2025
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械