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电子电气产品中某些物质的测定 第5部分：AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS法测定聚合物和电子件中镉、铅、铬以及金属中镉、铅的含量

IEC 62321-5:2013

电子电气产品中某些物质的测定 第5部分：AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS法测定聚合物和电子件中镉、铅、铬以及金属中镉、铅的含量

General Chapter 61 (Official as of 01-May-2025)

美国药典-国家处方集 通则61（2025年05月01日生效） 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

General chapters 151(Official Prior to 2017)

美国药典-国家处方集 通则151（2017年生效）

Appendix XIV D(Ph. Eur. method 2.6.8)

英国药典 附录 XIV D(Ph. Eur. method 2.6.8)

医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定

General Chapter 51 (Official Prior to 2018)

美国药典-国家处方集 通则51（2018年生效） 抑菌效力检查法

General chapters 88(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则88（2013年生效）

General chapters 85 (Official Prior to 2018)

美国药典-国家处方集 通则85（2018年生效） 细菌内毒素检查法

General Chapters 161 (Official Prior to 2017)

美国药典-国家处方集 通则161（2017年生效） 医疗器械—细菌内毒素和热原检测

General Chapters 71 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效） 无菌检查法

General Chapters 62 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则62（2013年生效） 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法

NMPA, Announcement No. 12, 2019

《化妆品安全技术规范》 （国家药品监督管理总局, 2019年第12号） 第六章 8 细菌回复突变试验

2, (2), 1 Salmonella Typhimurium Reverse Mutation Assay

《化学品毒性鉴定技术规范》 （卫生部，2005） 二、（二）1 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）

2025

《中华人民共和国药典》 年版 四部 通则 0631 pH值测定法

聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南

电子电气产品中某些物质的测定 第4部分：CV-AAS、 CV-AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物、金属和电子件中的汞

IEC 62321-4:2013+AMD1:2017

电子电气产品中某些物质的测定 第4部分：CV-AAS、 CV-AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物、金属和电子件中的汞

电子电气产品中某些物质的测定 第8部分：气相色谱-质谱法(GC-MS)与配有热裂解/热脱附的气相色谱-质谱法(Py/TD-GC-MS)测定聚合物中的邻苯二甲酸酯

IEC 62321-8:2017

电子电气产品中某些物质的测定 第8部分：气相色谱-质谱法(GC-MS)与配有热裂解/热脱附的气相色谱-质谱法(Py/TD-GC-MS)测定聚合物中的邻苯二甲酸酯

General chapters 87(Official Prior to 2016)

美国药典-国家处方集 通则87（2016年生效）

OECD 476:2016

体外哺乳动物细胞基因突变试验HPRT和 XPRT基因位点

输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

ISO 10993-4:2017+ISO 10993-4:2017/Amd.1:2025

医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择

医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 A.