上海现代药物制剂工程研究中心有限公司药品包装材料科研检验中心

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“Al”筛选，展示 119 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。

按标准归类为 78 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

General rule<4204>

中国药典2025年版四部通则<4204>

9 项检测项目

检测项目：澄清度、颜色、pH变化值、酸/碱度、吸光度、易氧化物、不挥发物、铵离子等 9 项，点击展开全部

检测对象：药品包装材料和容器

澄清度颜色pH变化值酸/碱度吸光度易氧化物不挥发物铵离子电导率

General rule 382(Official as of 01-Dec-2025)

美国药典-国家处方集通则382（2025年12月1日生效）

6 项检测项目

检测项目：穿刺力、针头自密封性、穿刺器保持性与密封性、活塞启始力和持续力、活塞密封完整性测试、锥头与护帽功能适用性测试

检测对象：注射药品包装/输送系统用弹性体组件

穿刺力针头自密封性穿刺器保持性与密封性活塞启始力和持续力活塞密封完整性测试锥头与护帽功能适用性测试

General rule<4223>

中国药典2025年版四部通则<4223>

5 项检测项目

检测项目：含苯化合物、正己烷不挥发物、挥发性物质、矿物油、过氧化物

检测对象：硅橡胶密封件

含苯化合物正己烷不挥发物挥发性物质矿物油过氧化物

General rule<4055>

中国药典2025年版四部通则<4055>

4 项检测项目

检测项目：针孔度、黏合层热合强度、黏合层涂布量差异、破裂强度

检测对象：铝箔

针孔度黏合层热合强度黏合层涂布量差异破裂强度

General rule 88(Official as of 01-Aug-2013)

美国药典-国家处方集通则88（2013年8月1日生效）

3 项检测项目

检测项目：植入试验、皮内刺激、全身毒性（系统注射）

检测对象：药品包装材料和容器

植入试验皮内刺激全身毒性（系统注射）

General rule<4060>

中国药典2025年版四部通则<4060>

3 项检测项目

检测项目：涂层黏附力、密封性、韧性

检测对象：金属软膏管

涂层黏附力密封性韧性

General rule<4210>

中国药典2025年版四部通则<4210>

2 项检测项目

检测项目：偏二氯乙烯单体、氯乙烯单体

检测对象：药品包装材料和容器

偏二氯乙烯单体氯乙烯单体

General rule 671(Official as of 01-Dec-2020)

美国药典-国家处方集通则671（2020年12月1日生效）

2 项检测项目

检测项目：透光率/遮光性能、水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

透光率/遮光性能水蒸气透过量（水蒸气透过率）

General rule

中国药典2025版四部通则 <1105>

2 项检测项目

检测项目：无菌、微生物限度

检测对象：药品包装材料和容器

无菌微生物限度

General rule<4211>

中国药典2025年版四部通则<4211>

2 项检测项目

检测项目：干燥剂饱和吸湿率、干燥剂短期吸湿率

检测对象：防潮组合盖

干燥剂饱和吸湿率干燥剂短期吸湿率

General rule<4225>

中国药典2025年版四部通则<4225>

2 项检测项目

检测项目：含水率、饱和吸湿率

检测对象：口服固体药用干燥剂

含水率饱和吸湿率

General rule<4020>

中国药典2025年版四部通则<4020>

2 项检测项目

检测项目：垂直轴偏差、圆跳动

检测对象：药品包装材料和容器

垂直轴偏差圆跳动

General rule<4013>

中国药典2020年版四部通则<4013>

1 项检测项目

检测项目：溶血

检测对象：药品包装材料和容器

溶血

General rule<1141>

中国药典2020版四部通则<1141>

1 项检测项目

检测项目：异常毒性

检测对象：药品包装材料和容器

异常毒性

General rule<4023>

中国药典2025年版四部通则<4023>

1 项检测项目

检测项目：透光率/遮光性能

检测对象：药品包装材料和容器

透光率/遮光性能

General rule<0661>

中国药典2025版四部通则<0661>

1 项检测项目

检测项目：热分析

检测对象：药品包装材料和容器

热分析

General rule<0411>

中国药典2025年版四部通则<0411>

1 项检测项目

检测项目：金属元素

检测对象：药品包装材料和容器

金属元素

General rule<0412>

中国药典2025年版四部通则<0412>

1 项检测项目

检测项目：金属元素

检测对象：药品包装材料和容器

金属元素

General rule<0512>

中国药典2025年版四部通则<0512>

1 项检测项目

检测项目：添加剂

检测对象：药品包装材料和容器

添加剂

General rule<4024>

中国药典2025年版四部通则<4024>

1 项检测项目

检测项目：玻璃容器容量

检测对象：药品包装材料和容器

玻璃容器容量

General rule<4025>

中国药典2025年版四部通则<4025>

1 项检测项目

检测项目：抗跌落性能

检测对象：药品包装材料和容器

抗跌落性能

General rule<4051>

中国药典2025年版四部通则<4051>

1 项检测项目

检测项目：金属罐耐压性能

检测对象：药品包装材料和容器

金属罐耐压性能

General rule<4058>

中国药典2025年版四部通则<4058>

1 项检测项目

检测项目：金属内涂层连续性

检测对象：药品包装材料和容器

金属内涂层连续性

General rule<0902>

中国药典2025年版四部通则<0902>

1 项检测项目

检测项目：澄清度

检测对象：药品包装材料和容器

澄清度

General rule<0901>

中国药典2025年版四部通则<0901>

1 项检测项目

检测项目：颜色

检测对象：药品包装材料和容器

颜色

General rule<0631>

中国药典2025年版四部通则<0631>

1 项检测项目

检测项目：pH变化值

检测对象：药品包装材料和容器

pH变化值

General rule<0401>

中国药典2025年版四部通则<0401>

1 项检测项目

检测项目：吸光度

检测对象：药品包装材料和容器

吸光度

General rule<4205>

中国药典2025年版四部通则<4205>

1 项检测项目

检测项目：塑料脱色检查

检测对象：药品包装材料和容器

塑料脱色检查

General rule<4212>

中国药典2025年版四部通则<4212>

1 项检测项目

检测项目：乙醇透过量

检测对象：药品包装材料和容器

乙醇透过量

General rule<4213>

中国药典2025年版四部通则<4213>

1 项检测项目

检测项目：乙二醇

检测对象：药品包装材料和容器

乙二醇

General rule<4215>

中国药典2025年版四部通则<4215>

1 项检测项目

检测项目：总对苯二甲酰

检测对象：药品包装材料和容器

总对苯二甲酰

General rule<4221>

中国药典2025年版四部通则<4221>

1 项检测项目

检测项目：水分

检测对象：药品包装材料和容器

水分

General rule<4222>

中国药典2025年版四部通则<4222>

1 项检测项目

检测项目：表面硅油量

检测对象：药品包装材料和容器

表面硅油量

General rule<4229>

中国药典2025年版四部通则<4229>

1 项检测项目

检测项目：双酚A单体浸出量

检测对象：药品包装材料和容器

双酚A单体浸出量

General rule<1143>

中国药典2025年版四部通则<1143>

1 项检测项目

检测项目：细菌内毒素

检测对象：药品包装材料和容器

细菌内毒素

General rule<0471>

中国药典2025年版四部通则<0471>

1 项检测项目

检测项目：扫描电子显微镜分析

检测对象：药品包装材料和容器

扫描电子显微镜分析

General rule<0821>

中国药典2025年版四部通则<0821>

1 项检测项目

检测项目：重金属

检测对象：药品包装材料和容器

重金属

General rule<0822>

中国药典2025年版四部通则<0822>

1 项检测项目

检测项目：砷盐

检测对象：药品包装材料和容器

砷盐

General rule<0841>

中国药典2025年版四部通则<0841>

1 项检测项目

检测项目：炽灼残渣

检测对象：药品包装材料和容器

炽灼残渣

General rule<0904>

中国药典2025年版四部通则<0904>

1 项检测项目

检测项目：可见异物

检测对象：药品包装材料和容器

可见异物

General rule<4411>

中国药典2025年版四部通则<4411>

1 项检测项目

检测项目：细胞毒性试验：体外法

检测对象：药品包装材料和容器

细胞毒性试验：体外法

General rule 87 (Official as of 01-Aug-2016)

美国药典-国家处方集通则87（2016年8月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：细胞毒性试验：体外法

检测对象：药品包装材料和容器

细胞毒性试验：体外法

General rule<4040>

中国药典2025年版四部通则<4040>

1 项检测项目

检测项目：鲁尔圆锥接头

检测对象：预灌封注射器

鲁尔圆锥接头

General rule<4041>

中国药典2025年版四部通则<4041>

1 项检测项目

检测项目：组件密封性

检测对象：预灌封注射器

组件密封性

General rule<4042>

中国药典2025年版四部通则<4042>

1 项检测项目

检测项目：护帽开启性能

检测对象：预灌封注射器

护帽开启性能

General rule<4043>

中国药典2025年版四部通则<4043>

1 项检测项目

检测项目：适配器卡圈牢固度

检测对象：预灌封注射器

适配器卡圈牢固度

General rule<4227>

中国药典2025年版四部通则<4227>

1 项检测项目

检测项目：硅油量

检测对象：预灌封注射器

硅油量

General rule 661(Official as of 01-Nov-2020), General rule 661.1(Official as of 01-Dec-2025)

美国药典-国家处方集通则661.1（2025年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：部分参数

检测对象：环烯烃共聚物料

部分参数

General rule 661(Official as of 01-Aug-2024), General rule 661.1(Official as of 01-Dec-2025)

美国药典-国家处方集通则661（2024年8月1日生效）、通则661.1（2025年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：部分参数

检测对象：聚乙烯料

部分参数

检测对象：聚丙烯料

部分参数

检测对象：聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）和共聚改性聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)料

部分参数

检测对象：增塑聚氯乙烯料

部分参数

General rule 661(Official as of 01-Aug-2024), General rule 661.2(Official as of 01-Dec-2025)

美国药典-国家处方集通则661（2024年8月1日生效）、通则661.2（2025年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：部分参数

检测对象：聚乙烯容器

部分参数

检测对象：聚丙烯容器

部分参数

检测对象：环烯烃容器

部分参数

检测对象：聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶和共聚改性聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)瓶

部分参数

检测对象：增塑聚氯乙烯容器

部分参数

General rule 381(Official as of 01-Dec-2020)

美国药典-国家处方集通则381（2020年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：全部参数

检测对象：注射药品包装/输送系统中的弹性体组件

全部参数

General rule 660(Official as of 01-Oct-2023)

美国药典-国家处方集通则660（2023年10月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：全部参数

检测对象：玻璃容器

全部参数

General rule<4002>

中国药典2025年版四部通则<4002>

1 项检测项目

检测项目：红外光谱

检测对象：药品包装材料和容器

红外光谱

General rule<4007>

中国药典2025年版四部通则<4007>

1 项检测项目

检测项目：气体透过量（气体透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

气体透过量（气体透过率）

General rule <4010>

中国药典2025年版四部通则<4010>

1 项检测项目

检测项目：水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

水蒸气透过量（水蒸气透过率）

General rule<4004>

中国药典2025年版四部通则<4004>

1 项检测项目

检测项目：剥离强度

检测对象：药品包装材料和容器

剥离强度

General rule<4005>

中国药典2025年版四部通则<4005>

1 项检测项目

检测项目：拉伸性能

检测对象：药品包装材料和容器

拉伸性能

General rule<4008>

中国药典2025年版四部通则<4008>

1 项检测项目

检测项目：热合强度

检测对象：药品包装材料和容器

热合强度

General rule<4012>

中国药典2025年版四部通则<4012>

1 项检测项目

检测项目：密度

检测对象：药品包装材料和容器

密度

General rule<4019>

中国药典2025年版四部通则<4019>

1 项检测项目

检测项目：热冲击和热冲击强度

检测对象：药品包装材料和容器

热冲击和热冲击强度

General rule<4003>

中国药典2025年版四部通则<4003>

1 项检测项目

检测项目：内应力

检测对象：药品包装材料和容器

内应力

General rule<4017>

中国药典2025年版四部通则<4017>

1 项检测项目

检测项目：耐内压力

检测对象：药品包装材料和容器

耐内压力

General rule<4022>

中国药典2025年版四部通则<4022>

1 项检测项目

检测项目：平均线热膨胀系数

检测对象：药品包装材料和容器

平均线热膨胀系数

General rule<4206>

中国药典2025年版四部通则<4206>

1 项检测项目

检测项目：不溶性微粒

检测对象：药品包装材料和容器

不溶性微粒

General rule<4027>

中国药典2025年版四部通则<4027>

1 项检测项目

检测项目：硬片加热伸缩率

检测对象：药品包装材料和容器

硬片加热伸缩率

General rule<4015>

中国药典2025年版四部通则<4015>

1 项检测项目

检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺力

检测对象：药品包装材料和容器

注射剂用胶塞、垫片穿刺力

General rule<4016>

中国药典2025年版四部通则<4016>

1 项检测项目

检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑

检测对象：药品包装材料和容器

注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑

General rule<4214>

中国药典2025年版四部通则<4214>

1 项检测项目

检测项目：元素杂质

检测对象：药品包装材料和容器

元素杂质

General rule<4011>

中国药典2020年版四部通则<4011>

1 项检测项目

检测项目：全身毒性（系统注射）

检测对象：药品包装材料和容器

全身毒性（系统注射）

General rule<4203>

中国药典2025年版四部通则<4203>

1 项检测项目

检测项目：三氧化二硼

检测对象：药品包装材料和容器

三氧化二硼

General rule<4202>

中国药典2025年版四部通则<4202>

1 项检测项目

检测项目：内表面耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

内表面耐水性

General rule<4201>

中国药典2025年版四部通则<4201>

1 项检测项目

检测项目：颗粒耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

颗粒耐水性

General rule<4208>

中国药典2025年版四部通则<4208>

1 项检测项目

检测项目：乙醛

检测对象：药品包装材料和容器

乙醛

General rule<4219>

中国药典2025年版四部通则<4219>

1 项检测项目

检测项目：挥发性硫化物

检测对象：药品包装材料和容器

挥发性硫化物

General rule<4207>

中国药典2025年版四部通则<4207>

1 项检测项目

检测项目：溶剂残留量

检测对象：药品包装材料和容器

溶剂残留量

General rule<4228>

中国药典2025年版四部通则<4228>

1 项检测项目

检测项目：陶瓷吸水率

检测对象：药品包装材料和容器

陶瓷吸水率

General rule<4209>

中国药典2025年版四部通则<4209>

1 项检测项目

检测项目：环氧乙烷残留量

检测对象：药品包装材料和容器

环氧乙烷残留量

General rule<4220>

中国药典2025年版四部通则<4220>

1 项检测项目

检测项目：灰分

检测对象：药品包装材料和容器

灰分

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上海市 · 上海市

地址：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1111号

联系电话：021-51320211

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“Al”筛选，展示 119 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。

按标准归类为 78 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

General rule<4204>

中国药典2025年版四部通则<4204>

9 项检测项目

检测项目：澄清度、颜色、pH变化值、酸/碱度、吸光度、易氧化物、不挥发物、铵离子等 9 项，点击展开全部

检测对象：药品包装材料和容器

澄清度颜色pH变化值酸/碱度吸光度易氧化物不挥发物铵离子电导率

General rule 382(Official as of 01-Dec-2025)

美国药典-国家处方集通则382（2025年12月1日生效）

6 项检测项目

检测项目：穿刺力、针头自密封性、穿刺器保持性与密封性、活塞启始力和持续力、活塞密封完整性测试、锥头与护帽功能适用性测试

检测对象：注射药品包装/输送系统用弹性体组件

穿刺力针头自密封性穿刺器保持性与密封性活塞启始力和持续力活塞密封完整性测试锥头与护帽功能适用性测试

General rule<4223>

中国药典2025年版四部通则<4223>

5 项检测项目

检测项目：含苯化合物、正己烷不挥发物、挥发性物质、矿物油、过氧化物

检测对象：硅橡胶密封件

含苯化合物正己烷不挥发物挥发性物质矿物油过氧化物

General rule<4055>

中国药典2025年版四部通则<4055>

4 项检测项目

检测项目：针孔度、黏合层热合强度、黏合层涂布量差异、破裂强度

检测对象：铝箔

针孔度黏合层热合强度黏合层涂布量差异破裂强度

General rule 88(Official as of 01-Aug-2013)

美国药典-国家处方集通则88（2013年8月1日生效）

3 项检测项目

检测项目：植入试验、皮内刺激、全身毒性（系统注射）

检测对象：药品包装材料和容器

植入试验皮内刺激全身毒性（系统注射）

General rule<4060>

中国药典2025年版四部通则<4060>

3 项检测项目

检测项目：涂层黏附力、密封性、韧性

检测对象：金属软膏管

涂层黏附力密封性韧性

General rule<4210>

中国药典2025年版四部通则<4210>

2 项检测项目

检测项目：偏二氯乙烯单体、氯乙烯单体

检测对象：药品包装材料和容器

偏二氯乙烯单体氯乙烯单体

General rule 671(Official as of 01-Dec-2020)

美国药典-国家处方集通则671（2020年12月1日生效）

2 项检测项目

检测项目：透光率/遮光性能、水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

透光率/遮光性能水蒸气透过量（水蒸气透过率）

General rule

中国药典2025版四部通则 <1105>

2 项检测项目

检测项目：无菌、微生物限度

检测对象：药品包装材料和容器

无菌微生物限度

General rule<4211>

中国药典2025年版四部通则<4211>

2 项检测项目

检测项目：干燥剂饱和吸湿率、干燥剂短期吸湿率

检测对象：防潮组合盖

干燥剂饱和吸湿率干燥剂短期吸湿率

General rule<4225>

中国药典2025年版四部通则<4225>

2 项检测项目

检测项目：含水率、饱和吸湿率

检测对象：口服固体药用干燥剂

含水率饱和吸湿率

General rule<4020>

中国药典2025年版四部通则<4020>

2 项检测项目

检测项目：垂直轴偏差、圆跳动

检测对象：药品包装材料和容器

垂直轴偏差圆跳动

General rule<4013>

中国药典2020年版四部通则<4013>

1 项检测项目

检测项目：溶血

检测对象：药品包装材料和容器

溶血

General rule<1141>

中国药典2020版四部通则<1141>

1 项检测项目

检测项目：异常毒性

检测对象：药品包装材料和容器

异常毒性

General rule<4023>

中国药典2025年版四部通则<4023>

1 项检测项目

检测项目：透光率/遮光性能

检测对象：药品包装材料和容器

透光率/遮光性能

General rule<0661>

中国药典2025版四部通则<0661>

1 项检测项目

检测项目：热分析

检测对象：药品包装材料和容器

热分析

General rule<0411>

中国药典2025年版四部通则<0411>

1 项检测项目

检测项目：金属元素

检测对象：药品包装材料和容器

金属元素

General rule<0412>

中国药典2025年版四部通则<0412>

1 项检测项目

检测项目：金属元素

检测对象：药品包装材料和容器

金属元素

General rule<0512>

中国药典2025年版四部通则<0512>

1 项检测项目

检测项目：添加剂

检测对象：药品包装材料和容器

添加剂

General rule<4024>

中国药典2025年版四部通则<4024>

1 项检测项目

检测项目：玻璃容器容量

检测对象：药品包装材料和容器

玻璃容器容量

General rule<4025>

中国药典2025年版四部通则<4025>

1 项检测项目

检测项目：抗跌落性能

检测对象：药品包装材料和容器

抗跌落性能

General rule<4051>

中国药典2025年版四部通则<4051>

1 项检测项目

检测项目：金属罐耐压性能

检测对象：药品包装材料和容器

金属罐耐压性能

General rule<4058>

中国药典2025年版四部通则<4058>

1 项检测项目

检测项目：金属内涂层连续性

检测对象：药品包装材料和容器

金属内涂层连续性

General rule<0902>

中国药典2025年版四部通则<0902>

1 项检测项目

检测项目：澄清度

检测对象：药品包装材料和容器

澄清度

General rule<0901>

中国药典2025年版四部通则<0901>

1 项检测项目

检测项目：颜色

检测对象：药品包装材料和容器

颜色

General rule<0631>

中国药典2025年版四部通则<0631>

1 项检测项目

检测项目：pH变化值

检测对象：药品包装材料和容器

pH变化值

General rule<0401>

中国药典2025年版四部通则<0401>

1 项检测项目

检测项目：吸光度

检测对象：药品包装材料和容器

吸光度

General rule<4205>

中国药典2025年版四部通则<4205>

1 项检测项目

检测项目：塑料脱色检查

检测对象：药品包装材料和容器

塑料脱色检查

General rule<4212>

中国药典2025年版四部通则<4212>

1 项检测项目

检测项目：乙醇透过量

检测对象：药品包装材料和容器

乙醇透过量

General rule<4213>

中国药典2025年版四部通则<4213>

1 项检测项目

检测项目：乙二醇

检测对象：药品包装材料和容器

乙二醇

General rule<4215>

中国药典2025年版四部通则<4215>

1 项检测项目

检测项目：总对苯二甲酰

检测对象：药品包装材料和容器

总对苯二甲酰

General rule<4221>

中国药典2025年版四部通则<4221>

1 项检测项目

检测项目：水分

检测对象：药品包装材料和容器

水分

General rule<4222>

中国药典2025年版四部通则<4222>

1 项检测项目

检测项目：表面硅油量

检测对象：药品包装材料和容器

表面硅油量

General rule<4229>

中国药典2025年版四部通则<4229>

1 项检测项目

检测项目：双酚A单体浸出量

检测对象：药品包装材料和容器

双酚A单体浸出量

General rule<1143>

中国药典2025年版四部通则<1143>

1 项检测项目

检测项目：细菌内毒素

检测对象：药品包装材料和容器

细菌内毒素

General rule<0471>

中国药典2025年版四部通则<0471>

1 项检测项目

检测项目：扫描电子显微镜分析

检测对象：药品包装材料和容器

扫描电子显微镜分析

General rule<0821>

中国药典2025年版四部通则<0821>

1 项检测项目

检测项目：重金属

检测对象：药品包装材料和容器

重金属

General rule<0822>

中国药典2025年版四部通则<0822>

1 项检测项目

检测项目：砷盐

检测对象：药品包装材料和容器

砷盐

General rule<0841>

中国药典2025年版四部通则<0841>

1 项检测项目

检测项目：炽灼残渣

检测对象：药品包装材料和容器

炽灼残渣

General rule<0904>

中国药典2025年版四部通则<0904>

1 项检测项目

检测项目：可见异物

检测对象：药品包装材料和容器

可见异物

General rule<4411>

中国药典2025年版四部通则<4411>

1 项检测项目

检测项目：细胞毒性试验：体外法

检测对象：药品包装材料和容器

细胞毒性试验：体外法

General rule 87 (Official as of 01-Aug-2016)

美国药典-国家处方集通则87（2016年8月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：细胞毒性试验：体外法

检测对象：药品包装材料和容器

细胞毒性试验：体外法

General rule<4040>

中国药典2025年版四部通则<4040>

1 项检测项目

检测项目：鲁尔圆锥接头

检测对象：预灌封注射器

鲁尔圆锥接头

General rule<4041>

中国药典2025年版四部通则<4041>

1 项检测项目

检测项目：组件密封性

检测对象：预灌封注射器

组件密封性

General rule<4042>

中国药典2025年版四部通则<4042>

1 项检测项目

检测项目：护帽开启性能

检测对象：预灌封注射器

护帽开启性能

General rule<4043>

中国药典2025年版四部通则<4043>

1 项检测项目

检测项目：适配器卡圈牢固度

检测对象：预灌封注射器

适配器卡圈牢固度

General rule<4227>

中国药典2025年版四部通则<4227>

1 项检测项目

检测项目：硅油量

检测对象：预灌封注射器

硅油量

General rule 661(Official as of 01-Nov-2020), General rule 661.1(Official as of 01-Dec-2025)

美国药典-国家处方集通则661.1（2025年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：部分参数

检测对象：环烯烃共聚物料

部分参数

General rule 661(Official as of 01-Aug-2024), General rule 661.1(Official as of 01-Dec-2025)

美国药典-国家处方集通则661（2024年8月1日生效）、通则661.1（2025年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：部分参数

检测对象：聚乙烯料

部分参数

检测对象：聚丙烯料

部分参数

检测对象：聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）和共聚改性聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)料

部分参数

检测对象：增塑聚氯乙烯料

部分参数

General rule 661(Official as of 01-Aug-2024), General rule 661.2(Official as of 01-Dec-2025)

美国药典-国家处方集通则661（2024年8月1日生效）、通则661.2（2025年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：部分参数

检测对象：聚乙烯容器

部分参数

检测对象：聚丙烯容器

部分参数

检测对象：环烯烃容器

部分参数

检测对象：聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶和共聚改性聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)瓶

部分参数

检测对象：增塑聚氯乙烯容器

部分参数

General rule 381(Official as of 01-Dec-2020)

美国药典-国家处方集通则381（2020年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：全部参数

检测对象：注射药品包装/输送系统中的弹性体组件

全部参数

General rule 660(Official as of 01-Oct-2023)

美国药典-国家处方集通则660（2023年10月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：全部参数

检测对象：玻璃容器

全部参数

General rule<4002>

中国药典2025年版四部通则<4002>

1 项检测项目

检测项目：红外光谱

检测对象：药品包装材料和容器

红外光谱

General rule<4007>

中国药典2025年版四部通则<4007>

1 项检测项目

检测项目：气体透过量（气体透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

气体透过量（气体透过率）

General rule <4010>

中国药典2025年版四部通则<4010>

1 项检测项目

检测项目：水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

水蒸气透过量（水蒸气透过率）

General rule<4004>

中国药典2025年版四部通则<4004>

1 项检测项目

检测项目：剥离强度

检测对象：药品包装材料和容器

剥离强度

General rule<4005>

中国药典2025年版四部通则<4005>

1 项检测项目

检测项目：拉伸性能

检测对象：药品包装材料和容器

拉伸性能

General rule<4008>

中国药典2025年版四部通则<4008>

1 项检测项目

检测项目：热合强度

检测对象：药品包装材料和容器

热合强度

General rule<4012>

中国药典2025年版四部通则<4012>

1 项检测项目

检测项目：密度

检测对象：药品包装材料和容器

密度

General rule<4019>

中国药典2025年版四部通则<4019>

1 项检测项目

检测项目：热冲击和热冲击强度

检测对象：药品包装材料和容器

热冲击和热冲击强度

General rule<4003>

中国药典2025年版四部通则<4003>

1 项检测项目

检测项目：内应力

检测对象：药品包装材料和容器

内应力

General rule<4017>

中国药典2025年版四部通则<4017>

1 项检测项目

检测项目：耐内压力

检测对象：药品包装材料和容器

耐内压力

General rule<4022>

中国药典2025年版四部通则<4022>

1 项检测项目

检测项目：平均线热膨胀系数

检测对象：药品包装材料和容器

平均线热膨胀系数

General rule<4206>

中国药典2025年版四部通则<4206>

1 项检测项目

检测项目：不溶性微粒

检测对象：药品包装材料和容器

不溶性微粒

General rule<4027>

中国药典2025年版四部通则<4027>

1 项检测项目

检测项目：硬片加热伸缩率

检测对象：药品包装材料和容器

硬片加热伸缩率

General rule<4015>

中国药典2025年版四部通则<4015>

1 项检测项目

检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺力

检测对象：药品包装材料和容器

注射剂用胶塞、垫片穿刺力

General rule<4016>

中国药典2025年版四部通则<4016>

1 项检测项目

检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑

检测对象：药品包装材料和容器

注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑

General rule<4214>

中国药典2025年版四部通则<4214>

1 项检测项目

检测项目：元素杂质

检测对象：药品包装材料和容器

元素杂质

General rule<4011>

中国药典2020年版四部通则<4011>

1 项检测项目

检测项目：全身毒性（系统注射）

检测对象：药品包装材料和容器

全身毒性（系统注射）

General rule<4203>

中国药典2025年版四部通则<4203>

1 项检测项目

检测项目：三氧化二硼

检测对象：药品包装材料和容器

三氧化二硼

General rule<4202>

中国药典2025年版四部通则<4202>

1 项检测项目

检测项目：内表面耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

内表面耐水性

General rule<4201>

中国药典2025年版四部通则<4201>

1 项检测项目

检测项目：颗粒耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

颗粒耐水性

General rule<4208>

中国药典2025年版四部通则<4208>

1 项检测项目

检测项目：乙醛

检测对象：药品包装材料和容器

乙醛

General rule<4219>

中国药典2025年版四部通则<4219>

1 项检测项目

检测项目：挥发性硫化物

检测对象：药品包装材料和容器

挥发性硫化物

General rule<4207>

中国药典2025年版四部通则<4207>

1 项检测项目

检测项目：溶剂残留量

检测对象：药品包装材料和容器

溶剂残留量

General rule<4228>

中国药典2025年版四部通则<4228>

1 项检测项目

检测项目：陶瓷吸水率

检测对象：药品包装材料和容器

陶瓷吸水率

General rule<4209>

中国药典2025年版四部通则<4209>

1 项检测项目

检测项目：环氧乙烷残留量

检测对象：药品包装材料和容器

环氧乙烷残留量

General rule<4220>

中国药典2025年版四部通则<4220>

1 项检测项目

检测项目：灰分

检测对象：药品包装材料和容器

灰分