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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

当前查看:山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

山东省 · 淄博市

地址:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

联系电话:0533-3587766

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“灭菌”筛选,展示 43 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 23 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

JB/T20001-2011

注射剂灭菌器

6 项检测项目

检测项目:材料、外观、受压容器设计与制造、性能、安全保护、灭菌性能和灭菌质量

检测对象:注射剂灭菌器

材料外观受压容器设计与制造性能安全保护灭菌性能和灭菌质量

EN285-2015

大型灭菌器

3 项检测项目

检测项目:非冷凝气体、干燥度、过热度

检测对象:清洗灭菌设备

非冷凝气体干燥度过热度
GB27955-2020

过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

3 项检测项目

检测项目:灭菌温度、灭菌压力、灭菌负载过氧化氢残留

检测对象:过氧化氢低温等离子体灭菌器

灭菌温度灭菌压力

检测对象:医疗器械

灭菌负载过氧化氢残留
GB 8599-2008

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

3 项检测项目

检测项目:灭菌温度范围、小负载温度、满负载温度

检测对象:清洗灭菌设备

灭菌温度范围小负载温度满负载温度
GB/T 30690-2014

小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果检测方法和评价要求

3 项检测项目

检测项目:灭菌温度、灭菌压力、灭菌时间

检测对象:清洗灭菌设备

灭菌温度灭菌压力灭菌时间
YY/T 1612-2018

医用灭菌蒸汽质量的测试方法

2 项检测项目

检测项目:干燥度、过热度

检测对象:清洗灭菌设备

干燥度过热度
YY/T 1007-2018

立式蒸汽灭菌器

2 项检测项目

检测项目:温度控制、压力控制器

检测对象:清洗灭菌设备

温度控制压力控制器

YY/T 1612-201

医用灭菌蒸汽质量的测试方法 8

1 项检测项目

检测项目:非冷凝气体

检测对象:清洗灭菌设备

非冷凝气体
GB 4793.4-2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 4-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:灭菌器和清洗消毒器

全部参数
GB/T 32309-2015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

1 项检测项目

检测项目:灭菌负载过氧化氢残留

检测对象:医疗器械

灭菌负载过氧化氢残留
GB/T 16886.7-2015

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:残留的环氧乙烷

检测对象:医疗器械

残留的环氧乙烷

ISO 10993-7:2008

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:残留的环氧乙烷

检测对象:医疗器械

残留的环氧乙烷

GB 27955—2020

过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 8.5附录B

1 项检测项目

检测项目:灭菌效果评价及监测

检测对象:消毒灭菌器械

灭菌效果评价及监测

GB 8599—2023

大型压力蒸汽灭菌器技术要求

1 项检测项目

检测项目:生物指示物的杀灭

检测对象:消毒灭菌器械

生物指示物的杀灭

YY/T 1623-2019

可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法 YY/T 1623-2018

1 项检测项目

检测项目:灭菌过程有效性

检测对象:医疗器械

灭菌过程有效性
GB/T 19973.1-2023

医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物总数的测定 附录B

1 项检测项目

检测项目:产品上微生物总数的测定

检测对象:医疗器械

产品上微生物总数的测定

ISO 11731-1:2018

医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 附录B

1 项检测项目

检测项目:产品上微生物总数的测定

检测对象:医疗器械

产品上微生物总数的测定

WS 310.2-2016

医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范

1 项检测项目

检测项目:灭菌压力范围

检测对象:清洗灭菌设备

灭菌压力范围

ISO 15883-5:2021

清洗消毒器-第五部分 清洁效果的性能要求和测试方法

6 项检测项目

检测项目:目视检查、蛋白质、总有机物水平(TOC)、碳水化合物、三磷酸腺苷(ATP)、内毒素

检测对象:消毒灭菌器械

目视检查蛋白质总有机物水平(TOC)碳水化合物三磷酸腺苷(ATP)内毒素

《药品GMP指南 无菌药品》 10.2.3C

《药品GMP指南 无菌药品》 10.2.3C

1 项检测项目

检测项目:空载热分布

检测对象:清洗灭菌设备

空载热分布
YY/T 0734.1-2018

清洗消毒器 第1部分 通用要求、术语定义和试验 4.16.1acdeg

1 项检测项目

检测项目:清洗消毒器温度变化

检测对象:清洗灭菌设备

清洗消毒器温度变化

《药品GMP指南 无菌药品》 10.2.3D

《药品GMP指南 无菌药品》 10.2.3D

1 项检测项目

检测项目:满载热分布和热穿透

检测对象:清洗灭菌设备

满载热分布和热穿透

WS/T 10009-2024

消毒产品检测方法

1 项检测项目

检测项目:消毒剂模拟现场和现场消毒与灭菌效果鉴定试验

检测对象:医疗器械

消毒剂模拟现场和现场消毒与灭菌效果鉴定试验

机构信息

机构名称

山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

所在地区

山东省 · 淄博市

企业地址

山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

联系电话

0533-3587766

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