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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

当前查看:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

广东省 · 深圳市

地址:深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

联系电话:0755-81887515

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“O”筛选,展示 109 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 11 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ISO 80601-2-13:2011+A1:2015+A2:2018

医用电气设备第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和性能专用要求

29 项检测项目

检测项目:气源输入要求、设备或设备部件的外部标记、随机文件、电源软电线附加要求、动力供应失效的报警条件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、呼出气量监测仪报警条件、气道压力监控设备 等 29 项,点击展开全部

检测对象:麻醉系统

气源输入要求设备或设备部件的外部标记随机文件电源软电线附加要求动力供应失效的报警条件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护呼出气量监测仪报警条件气道压力监控设备压力或容量监测设备在流量调节控制器前的泄漏在流量调节控制器后的泄漏流量计精度快速供氧最大限定压力保护装置可调压力限定保护装置泄漏吸气和呼气压力/流量特性排气端口压力感应流量吸取流量阻抗对大气的溢出传输蒸汽浓度控制器传输蒸汽浓度准确性液体泼洒多插孔插座电源或气源中断呼气暂停吸气暂停负压

ISO 80601-2-55:2018

医疗电气设备-第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求

22 项检测项目

检测项目:全部参数、医用电气设备或医用电气系统供电电源、ME设备标识、标记和文件、泄漏、水或微粒物质侵入ME设备或ME系统、ME设备或ME系统的清洗和消毒、供电电源/供电网中断补充的要求、控制器和仪表的准确性 等 22 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监护仪

全部参数医用电气设备或医用电气系统供电电源ME设备标识、标记和文件泄漏水或微粒物质侵入ME设备或ME系统ME设备或ME系统的清洗和消毒供电电源/供电网中断补充的要求控制器和仪表的准确性测量准确性系统总响应时间和上升时间气体读数的测量单位指示运行模式的显示粗鲁搬运运行模式干扰气体和蒸汽的影响气体泄漏分流式RGM的端口接头最小采样流量呼吸系统的污染电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

ISO 80601-2-61:2011+A1:2017+C1:2018

医用电气设备 第2-61部分:医用脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险的防护、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的增补要求、ME设备的电源/供电网中断的增补要求、脉搏血氧设备的SpO2 准确度、运动状态下的准确度、弱灌注状态下的准确度、脉率准确度、数据更新周期 等 21 项,点击展开全部

检测对象:脉博血氧设备

对超温和其他危险的防护液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的增补要求ME设备的电源/供电网中断的增补要求脉搏血氧设备的SpO2 准确度运动状态下的准确度弱灌注状态下的准确度脉率准确度数据更新周期信号不完整性脉搏血氧探头和探头的电缆延长线的故障检测粗鲁搬运的增补要求运行模式脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接ME设备标识、标记和文件电磁兼容 要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护

ISO80601-2-12:2011

医用电气设备——第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能的专用要求

20 项检测项目

检测项目:过压要求、兼容性要求、随机文件、设备或设备部件的外部标记、清洗、消毒和灭菌、可听见声能的附加要求、吸引程序的附加要求、设备供电电源中断的附加要求、容量控制通气 等 20 项,点击展开全部

检测对象:重症护理呼吸机

过压要求、兼容性要求随机文件设备或设备部件的外部标记清洗、消毒和灭菌可听见声能的附加要求吸引程序的附加要求设备供电电源中断的附加要求容量控制通气压力控制通气传输量监测呼吸机对氧浓度增加的响应呼气量的测试和低通气量报警条件最大极限压力保护装置高压报警条件和保护装置PEEP报警条件堵塞报警条件传输氧气浓度气体反向泄漏的防护整个VBS的泄漏量电源故障时的自主呼吸

ISO 80601-2-56:2017+A1:2018

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

10 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确度、可用性、实验室准确度、直接模式临床体温计(非调整模式临床体温计)的响应时间、探头、探头的电缆延长线和探头套、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 等 10 项,点击展开全部

检测对象:临床体温计

部分参数ME设备标识、标记和文件控制器和仪表的准确度可用性实验室准确度直接模式临床体温计(非调整模式临床体温计)的响应时间探头、探头的电缆延长线和探头套医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭健康护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用于紧急医疗服务环境下的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)+A1:2012+A2:2020 EN 60601-1:2006+A1:2013

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用电气设备

部分参数

ISO 21647:2004/Cor 1:2005,YY0601-2009

医疗电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸气体监护仪

全部参数
YY1079-2008

心电监护仪 4.1.2.1 o)

1 项检测项目

检测项目:电极极化

检测对象:心电监护仪

电极极化
YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:脉搏血氧设备的SpO2 准确度

检测对象:脉博血氧设备

脉搏血氧设备的SpO2 准确度

IEC60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分:心电图机基本安全和基本性能专用要求心电图机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:Goldberger 和威尔逊导联

检测对象:心电图机

Goldberger 和威尔逊导联
GB9706.225-2021

医用电气设备 第2-25部分:心电图机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:Goldberger 和威尔逊导联

检测对象:心电图机

Goldberger 和威尔逊导联

机构信息

机构名称

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

联系电话

0755-81887515

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