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重庆市食品药品检验检测研究院

当前查看:重庆市食品药品检验检测研究院

重庆市 · 重庆市

地址:重庆市北碚区悦复大道336号

联系电话:023-86072723

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“注册”筛选,展示 105 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 29 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

JS20210017

进口药品注册标准

13 项检测项目

检测项目:鉴别/鉴别试验、装量、装(重)量差异、装量检查、蛋白质含量测定/蛋白质含量、毛细管电泳法、等电点及电荷变异体/毛细管等电聚焦电泳(cIEF)、含量测定/纯度、澄清度、生物学活性 等 13 项,点击展开全部

检测对象:生物制品

鉴别/鉴别试验装量、装(重)量差异、装量检查蛋白质含量测定/蛋白质含量毛细管电泳法等电点及电荷变异体/毛细管等电聚焦电泳(cIEF)含量测定/纯度澄清度生物学活性分子排阻色谱(SEC-HPLC)可见半透明微粒检查颜色聚山梨酯20含量免疫斑点法

YBS01322021

国家药品监督管理局药品注册标准

10 项检测项目

检测项目:酪酸梭菌生长特性、酪酸梭菌染色镜检、酪酸梭菌生化反应、酪酸梭菌活菌数测定、杂菌检查(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、沙门菌和志贺菌、非致病性杂菌计数、真菌计数)、微生态制剂杂菌检查、微生态制剂活菌数测定、微生态制剂培养特性(生长特性) 等 10 项,点击展开全部

检测对象:生物制品

酪酸梭菌生长特性酪酸梭菌染色镜检酪酸梭菌生化反应酪酸梭菌活菌数测定杂菌检查(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、沙门菌和志贺菌、非致病性杂菌计数、真菌计数)微生态制剂杂菌检查微生态制剂活菌数测定微生态制剂培养特性(生长特性)微生态制剂染色镜检微生态制剂生化反应/生化检定

YBS00542024

国家药品监督管理局药品注册标

9 项检测项目

检测项目:外观、性状、物理检查、鉴别/鉴别试验、聚山梨酯80残留量/聚山梨酯80含量、生物学活性、纯度和杂质(SEC-HPLC)、纯度和杂质(CEX-HPLC)、纯度和杂质(CE-SDS还原电泳)、纯度和杂质(CE-SDS非还原电泳) 等 9 项,点击展开全部

检测对象:生物制品

外观、性状、物理检查鉴别/鉴别试验聚山梨酯80残留量/聚山梨酯80含量生物学活性纯度和杂质(SEC-HPLC)纯度和杂质(CEX-HPLC)纯度和杂质(CE-SDS还原电泳)纯度和杂质(CE-SDS非还原电泳)结合活性

JS20220031

进口药品注册标准

8 项检测项目

检测项目:外观、性状、物理检查、微生物限度、蛋白质含量测定/蛋白质含量、活性检测:溶血空斑试验、泡罩的水密封性、活性成分鉴别、赋形剂鉴别、抗原含量/抗原含量:酶联免疫吸附试验(ELISA)

检测对象:生物制品

外观、性状、物理检查微生物限度蛋白质含量测定/蛋白质含量活性检测:溶血空斑试验泡罩的水密封性活性成分鉴别赋形剂鉴别抗原含量/抗原含量:酶联免疫吸附试验(ELISA)

JS20170008

进口药品注册标准

6 项检测项目

检测项目:安全试验、微生态活菌制剂鉴别/鉴别试验、微生态制剂杂菌检查、微生态制剂染色镜检、抗沙门菌活性、微生态制剂细菌计数

检测对象:生物制品

安全试验微生态活菌制剂鉴别/鉴别试验微生态制剂杂菌检查微生态制剂染色镜检抗沙门菌活性微生态制剂细菌计数

YBS00262022

药品注册标准

5 项检测项目

检测项目:外观、性状、物理检查、吸附完全性/吸附完全性试验、鉴别试验、体外相对效力/体外相对效力试验(ELISA法)、体内效力/体内效力试验/效力检测

检测对象:生物制品

外观、性状、物理检查吸附完全性/吸附完全性试验鉴别试验体外相对效力/体外相对效力试验(ELISA法)体内效力/体内效力试验/效力检测

JS20110006

进口药品注册标准

5 项检测项目

检测项目:蛋白质含量测定/蛋白质含量、毛细管电泳法、宿主细胞蛋白质残留量、蛋白质A残留量、外源性DNA残留量

检测对象:生物制品

蛋白质含量测定/蛋白质含量毛细管电泳法宿主细胞蛋白质残留量蛋白质A残留量外源性DNA残留量

YBS00112023

国家药品监督管理局药品注册标准

4 项检测项目

检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体、钙离子含量

检测对象:生物制品

乙肝表面抗原(HBsAg)丙肝抗体(HCV抗体)HIV-1和HIV-2抗体钙离子含量

JS20220014

进口药品注册标准

4 项检测项目

检测项目:鉴别试验、物理检查、体外相对效力/体外相对效力试验(ELISA法)、体内效力/体内效力试验/效力检测

检测对象:生物制品

鉴别试验物理检查体外相对效力/体外相对效力试验(ELISA法)体内效力/体内效力试验/效力检测

YBS00122023

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体

检测对象:生物制品

乙肝表面抗原(HBsAg)丙肝抗体(HCV抗体)HIV-1和HIV-2抗体

YBS05252019

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体

检测对象:生物制品

乙肝表面抗原(HBsAg)丙肝抗体(HCV抗体)HIV-1和HIV-2抗体

YBS05602019

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体

检测对象:生物制品

乙肝表面抗原(HBsAg)丙肝抗体(HCV抗体)HIV-1和HIV-2抗体

YBS10092020

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:抗HBs效价、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体

检测对象:生物制品

抗HBs效价丙肝抗体(HCV抗体)HIV-1和HIV-2抗体

YBS05442019

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:抗HBs效价、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体

检测对象:生物制品

抗HBs效价丙肝抗体(HCV抗体)HIV-1和HIV-2抗体

YBS10342020

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:抗HBs效价、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体

检测对象:生物制品

抗HBs效价丙肝抗体(HCV抗体)HIV-1和HIV-2抗体

YBS00462022

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:抗HBs效价、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体

检测对象:生物制品

抗HBs效价丙肝抗体(HCV抗体)HIV-1和HIV-2抗体

YBS00302022

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:抗HBs效价、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体

检测对象:生物制品

抗HBs效价丙肝抗体(HCV抗体)HIV-1和HIV-2抗体

YBS05022017

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:抗HBs效价、HIV-1和HIV-2抗体

检测对象:生物制品

抗HBs效价HIV-1和HIV-2抗体

JS20100063

进口药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:蛋白质A残留量、利妥昔单抗活性测定

检测对象:生物制品

蛋白质A残留量利妥昔单抗活性测定

YBS00372021

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:吸附完全性/吸附完全性试验、体内相对效力/体内相对效力试验(假病毒中和法)

检测对象:生物制品

吸附完全性/吸附完全性试验体内相对效力/体内相对效力试验(假病毒中和法)

JS20201013

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:冰点下降、剂量准确度

检测对象:生物制品

冰点下降剂量准确度

YBS05172020

国家药品监督管理局药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:安全试验

检测对象:生物制品

安全试验

YBS00652009附录Ⅳ

国家药品监督管理局药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:安全试验

检测对象:生物制品

安全试验

国家药品监督管理局药品注册标准YBS00262015附录Ⅲ

国家药品监督管理局药品注册标准YBS00262015附录Ⅲ

1 项检测项目

检测项目:安全试验

检测对象:生物制品

安全试验

国家药品监督管理局药品注册标准YBS

国家药品监督管理局药品注册标准YBS

1 项检测项目

检测项目:安全试验

检测对象:生物制品

安全试验

进口药品注册标准JS

进口药品注册标准JS

1 项检测项目

检测项目:微生态制剂生化反应/生化检定

检测对象:生物制品

微生态制剂生化反应/生化检定

YBH05022017

国家药品监督管理局药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:丙肝抗体(HCV抗体)

检测对象:生物制品

丙肝抗体(HCV抗体)

YBS0522017

国家药品监督管理局药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:HIV-1和HIV-2抗体

检测对象:生物制品

HIV-1和HIV-2抗体

中成药注册安全性资料技术指引及附录(香港)

中成药注册安全性资料技术指引及附录(香港)

1 项检测项目

检测项目:急性毒性试验

检测对象:药品

急性毒性试验

机构信息

机构名称

重庆市食品药品检验检测研究院

所在地区

重庆市 · 重庆市

企业地址

重庆市北碚区悦复大道336号

联系电话

023-86072723

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