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2026-05-12
按“注册”筛选,展示 105 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 29 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
JS20210017
进口药品注册标准
检测项目:鉴别/鉴别试验、装量、装(重)量差异、装量检查、蛋白质含量测定/蛋白质含量、毛细管电泳法、等电点及电荷变异体/毛细管等电聚焦电泳(cIEF)、含量测定/纯度、澄清度、生物学活性 等 13 项,点击展开全部
检测对象:生物制品
YBS01322021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:酪酸梭菌生长特性、酪酸梭菌染色镜检、酪酸梭菌生化反应、酪酸梭菌活菌数测定、杂菌检查(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、沙门菌和志贺菌、非致病性杂菌计数、真菌计数)、微生态制剂杂菌检查、微生态制剂活菌数测定、微生态制剂培养特性(生长特性) 等 10 项,点击展开全部
检测对象:生物制品
YBS00542024
国家药品监督管理局药品注册标
检测项目:外观、性状、物理检查、鉴别/鉴别试验、聚山梨酯80残留量/聚山梨酯80含量、生物学活性、纯度和杂质(SEC-HPLC)、纯度和杂质(CEX-HPLC)、纯度和杂质(CE-SDS还原电泳)、纯度和杂质(CE-SDS非还原电泳) 等 9 项,点击展开全部
检测对象:生物制品
JS20220031
进口药品注册标准
检测项目:外观、性状、物理检查、微生物限度、蛋白质含量测定/蛋白质含量、活性检测:溶血空斑试验、泡罩的水密封性、活性成分鉴别、赋形剂鉴别、抗原含量/抗原含量:酶联免疫吸附试验(ELISA)
检测对象:生物制品
JS20170008
进口药品注册标准
检测项目:安全试验、微生态活菌制剂鉴别/鉴别试验、微生态制剂杂菌检查、微生态制剂染色镜检、抗沙门菌活性、微生态制剂细菌计数
检测对象:生物制品
YBS00262022
药品注册标准
检测项目:外观、性状、物理检查、吸附完全性/吸附完全性试验、鉴别试验、体外相对效力/体外相对效力试验(ELISA法)、体内效力/体内效力试验/效力检测
检测对象:生物制品
JS20110006
进口药品注册标准
检测项目:蛋白质含量测定/蛋白质含量、毛细管电泳法、宿主细胞蛋白质残留量、蛋白质A残留量、外源性DNA残留量
检测对象:生物制品
YBS00112023
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体、钙离子含量
检测对象:生物制品
JS20220014
进口药品注册标准
检测项目:鉴别试验、物理检查、体外相对效力/体外相对效力试验(ELISA法)、体内效力/体内效力试验/效力检测
检测对象:生物制品
YBS00122023
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS05252019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS05602019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS10092020
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗HBs效价、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS05442019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗HBs效价、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS10342020
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗HBs效价、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS00462022
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗HBs效价、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS00302022
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗HBs效价、丙肝抗体(HCV抗体)、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS05022017
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗HBs效价、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
JS20100063
进口药品注册标准
检测项目:蛋白质A残留量、利妥昔单抗活性测定
检测对象:生物制品
YBS00372021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:吸附完全性/吸附完全性试验、体内相对效力/体内相对效力试验(假病毒中和法)
检测对象:生物制品
JS20201013
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:冰点下降、剂量准确度
检测对象:生物制品
YBS05172020
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:安全试验
检测对象:生物制品
YBS00652009附录Ⅳ
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:安全试验
检测对象:生物制品
国家药品监督管理局药品注册标准YBS00262015附录Ⅲ
国家药品监督管理局药品注册标准YBS00262015附录Ⅲ
检测项目:安全试验
检测对象:生物制品
国家药品监督管理局药品注册标准YBS
国家药品监督管理局药品注册标准YBS
检测项目:安全试验
检测对象:生物制品
进口药品注册标准JS
进口药品注册标准JS
检测项目:微生态制剂生化反应/生化检定
检测对象:生物制品
YBH05022017
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:丙肝抗体(HCV抗体)
检测对象:生物制品
YBS0522017
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
中成药注册安全性资料技术指引及附录(香港)
中成药注册安全性资料技术指引及附录(香港)
检测项目:急性毒性试验
检测对象:药品