数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 38 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 12 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:
检测项目：体外血栓形成试验、溶血试验、凝血试验、血小板功能试验、血细胞分类计数、补体检测、体内血栓形成试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、阴茎刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、全身毒性试验、热原试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、全身毒性：吸入途径
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、微核试验、小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）、体外哺乳动物细胞微核试验、致癌试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：体内降解试验、植入后局部反应试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-13:2010
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测项目：聚合物（聚乳酸、聚对二氧环己酮）的降解试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-14:2001
医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
检测项目：陶瓷（羟基磷灰石、磷酸三钙）降解试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-9:2019
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目：体内降解试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-15:2019
医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
检测项目：金属与合金（钛合金、镁合金）降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械
ISO 10993-16:2017
医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
检测项目：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5: 2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械