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2026-05-12
按“P”筛选，展示 15 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
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YY/T 1649.-2019
医疗器械与血小板相互作用试验第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定 YY/T 1649.2-
检测项目：血小板功能试验
检测对象：医疗器械
2025 version Vol Ⅳ general Chapters 3407 Detection of exogenous DNA residues by second fluorescence staining
《中国药典》 2025年版 四部 通则 3407 外源性DNA残留量测定法 第二法 荧光染色法
检测项目：DNA残留
检测对象：医疗器械
2025 version Vol Ⅳ General chapters 1105 Microbial limit test for non-sterile products: microbial count
《中国药典》 2025年版 四部 通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：微生物限度
检测对象：医疗器械
2025 version Vol Ⅳ General chapters 1106 Microbial limit test for non-sterile products: method of controlled bacteria test
《中国药典》 2025年版 四部 通则 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
检测项目：微生物限度
检测对象：医疗器械
2025 version Vol Ⅳ General chapters 3408 Antibiotic residue test (culture method)
《中国药典》 2025年版 四部 通则3408 抗生素残留量检查法（培养法）
检测项目：抗生素残留量
检测对象：医疗器械
2025 version Vol Ⅳ General chapters 3412 Measurement of E.COLI Host Cell Proteins
《中国药典》 2025年版 四部 通则3412 大肠埃希菌菌体蛋白质残留量测定法
检测项目：大肠埃希菌菌体蛋白质残留量
检测对象：医疗器械
2025 version Vol Ⅳ General chapters 3414 Measurement of yeast Cell Proteins
《中国药典》 2025年版 四部 通则3414 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法
检测项目：酵母工程菌菌体蛋白质残留量
检测对象：医疗器械
2025 version of the fourth general chapters 1141 abnormal toxicity test
《中国药典》 2025年版四部通则 1141 异常毒检查法
检测项目：异常毒性
检测对象：医疗器械
FDA P000058
骨替代物/腰椎融合物的安全性及有效性
检测项目：生物学性能
检测对象：骨形态发生蛋白生物安全性检测
外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范
检测项目：部分参数
检测对象：外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范
外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料
检测项目：部分参数
检测对象：外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料
2025 version Vol Ⅳ General chapters 1142 Pyrogenicity test
《中国药典》 2025年版 四部 通则 1142 热原检查法
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械
USP-NF
《美国药典-国家处方集》 通则151（2017年生效） 通则
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械
2025 version Vol Ⅳ General chapters 1143 Bacterial endotoxin test
《中国药典》 2025年版 四部 通则 1143 细菌内毒素检查法
检测项目：（细菌）内毒素试验
检测对象：医疗器械
2025 version Vol Ⅳ General chapters 1101 Sterility test
《中国药典》 2025年版 四部 通则 1101 无菌检查法
检测项目：无菌（试验）
检测对象：医疗器械