检测对象:药品
重量差异鉴别检查/有关物质装量差异含量测定(效价测定)无菌检查异常毒性检查细菌内毒素检查热原检查粒度总有机碳(制药用水)电导率(制药用水)粒度和粒度分布升压物质降压物质过敏反应溶血与凝聚微生物限度抑菌效力检查甲醇量挥发油溶解度熔点凝点旋光度(比旋度)折光率维生素D氯化物硫酸盐硫化物铁盐砷盐铵盐重金属干燥失重炽灼残渣易炭化物残留溶剂钠钾铜锰锌铁钙镁钯铝铬镉铋锂铅镍锡砷汞钒钴钡发泡量分散均匀性沉降体积比金属性异物溶散时限每罐总揿次每瓶总喷次每揿主药含量每喷主药含量喷射速率喷出总量每喷喷量每揿喷量溶化性外观均匀度相对密度黏度pH值(酸度、碱度、酸碱度)氮乙醇量水分溶液颜色澄清度不溶性微粒结晶性渗透压摩尔浓度可见异物崩解时限融变时限溶出度、释放度含量均匀度装量
检测对象:中药
注射剂有关物质不溶物赋形性含膏量耐热性总固体铅镉砷汞铜灰分膨胀度酸败度浸出物鞣质含量桉油精含量膏药软化点显微鉴别杂质二氧化硫残留量黄曲霉毒素B1黄曲霉毒素B2黄曲霉毒素G1黄曲霉毒素G2玉米赤霉烯酮α-六六六β-六六六γ-六六六δ-六六六p,p’-滴滴滴(4,4'-滴滴滴 )p,p’-滴滴伊(4,4'-滴滴伊)o,p’-滴滴涕(2,4'-滴滴涕)p,p’-滴滴涕(4,4'-滴滴涕)五氯硝基苯(PCNB)六氯苯七氯艾氏剂氧化氯丹顺氏氯丹反式氯丹顺氏环氧七氯反式环氧七氯α-硫丹β-硫丹硫丹硫酸盐狄氏剂异狄氏剂川贝母蕲蛇霍山石斛
检测对象:药品包装材料
气体透过量水蒸气透过量剥离强度拉伸性能密度垂直轴偏差三氧化二硼不溶性微粒加热伸缩率挥发性硫化物穿刺力穿刺落屑铅浸出量镉浸出量热合强度玻璃内应力耐内压力耐热冲击线热膨胀系数内表面耐水性121℃玻璃颗粒耐水性包装材料红外光谱乙醛偏二氯乙烯单体氯乙烯单体灰分药包材急性全身毒性药包材溶血药包材细胞毒性热原细菌内毒素无菌微生物限度
检测对象:生物制品
装量、装(重)量差异最低装量pH值不溶性微粒可见异物渗透压摩尔浓度水分吸光度铝含量(氢氧化铝或磷酸铝)多聚体(人血白蛋白)人免疫球蛋白中甘氨酸含量IgG单体加二聚体(人免疫球蛋白类制品)钾离子钠离子枸橼酸离子糖及糖醇含量(人血液制品)辛酸钠乙酰色氨酸磷酸三丁酯残留量聚山梨酯80残留量聚乙二醇残留量人血白蛋白铝残留量鉴别试验纯度(白蛋白或免疫球蛋白类)蛋白质含量/蛋白含量白喉抗体效价无菌检查活化的凝血因子活性检查激肽释放酶原激活剂(PKA)含量抗A、抗B血凝素抗补体活性(ACA)人凝血酶活性检查人凝血因子效价肝素含量人免疫球蛋白类制品IgA残留量硫酸铵含量氯化钠人血小板抗体人血浆蛋白抗体抗人T细胞免疫球蛋白效价(E玫瑰花环形成抑制试验)抗人T细胞免疫球蛋白效价(淋巴细胞毒试验)游离甲醛含量牛血清白蛋白残留量异常毒性检查细菌内毒素检查热原检查类毒素絮状单位测定硫柳汞含量吸附破伤风疫苗效价狂犬病免疫球蛋白效价破伤风抗毒素效价测定(小鼠试验法)磷含量A群脑膜炎球菌多糖分子大小苯酚含量戊二醛残留量血液制品生产用人血浆病毒核酸检测高效液相色谱法检查/有关物质含量测定/效价分子排阻色谱法气相色谱法氮含量