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《中国药典》2025年版四部通则3523 干扰素生物学活性测定法

《中国药典》2025年版四部通则3523 干扰素生物学活性测定法

《中国药典》2025年版三部通则3525 人粒细胞刺激因子生物学活性测定法（NFS-60细胞/MTT比色法）

《中国药典》2025年版三部通则3525 人粒细胞刺激因子生物学活性测定法（NFS-60细胞/MTT比色法）

《中国药典》2025年版四部通则3525 人粒细胞刺激因子生物学活性测定法（NFS-60细胞/MTT比色法）

《中国药典》2025年版四部通则3525 人粒细胞刺激因子生物学活性测定法（NFS-60细胞/MTT比色法）

《中国药典》2025年版三部通则3526 人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法（TF-1细胞/MTT比色法）

《中国药典》2025年版三部通则3526 人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法（TF-1细胞/MTT比色法）

《中国药典》2025年版四部通则3526 人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法（TF-1细胞/MTT比色法）

《中国药典》2025年版四部通则3526 人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法（TF-1细胞/MTT比色法）

国家药品注册标准WS<SUB>4</SUB>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.1.1生物学活性（MTT法）

国家药品注册标准WS<SUB>4</SUB>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.1.1生物学活性（MTT法）

《中国药典》2025 年版三部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

《中国药典》2025 年版三部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

《中国药典》2025 年版四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

《中国药典》2025 年版四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.1生物学活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.1生物学活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.1生物学活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.1生物学活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.4生物学活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.4生物学活性

《中国药典》2025年版三部通则3532 人白介素-11生物学活性测定法（B9-11细胞/MTT比色法）

《中国药典》2025年版三部通则3532 人白介素-11生物学活性测定法（B9-11细胞/MTT比色法）

《中国药典》2025年版四部通则3532 人白介素-11生物学活性测定法（B9-11细胞/MTT比色法）

《中国药典》2025年版四部通则3532 人白介素-11生物学活性测定法（B9-11细胞/MTT比色法）

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.4生物学活性

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.4生物学活性

《中国药典》2025年版三部通则3523 干扰素生物学活性测定法

《中国药典》2025年版三部通则3523 干扰素生物学活性测定法

《中国药典》2025年版三部通则 0512高效液相色谱法

《中国药典》2025年版三部通则 0512高效液相色谱法

《中国药典》2025年版四部通则 0512高效液相色谱法

《中国药典》2025年版四部通则 0512高效液相色谱法

《中国药典》2025 年版三部通则 0512高效液相色谱法

《中国药典》2025 年版三部通则 0512高效液相色谱法

《中国药典》2025 年版四部通则 0512高效液相色谱法

《中国药典》2025 年版四部通则 0512高效液相色谱法

《中国药典》2025 年版三部通则 0541电泳法

《中国药典》2025 年版三部通则 0541电泳法

《中国药典》2025 年版四部通则 0541电泳法

《中国药典》2025 年版四部通则 0541电泳法

《中国药典》2025 年版三部通则 3124人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法

《中国药典》2025 年版三部通则 3124人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法

《中国药典》2025 年版四部通则 3124人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法

《中国药典》2025 年版四部通则 3124人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法

《中国药典》2025年版三部通则3402 免疫斑点法

《中国药典》2025年版三部通则3402 免疫斑点法

《中国药典》2025 年版三部通则 0102注射剂：装量

《中国药典》2025 年版三部通则 0102注射剂：装量

《中国药典》2025 年版四部通则 0102注射剂：装量

《中国药典》2025 年版四部通则 0102注射剂：装量

《中国药典》2025年版三部通则 0102注射剂：装量差异

《中国药典》2025年版三部通则 0102注射剂：装量差异

《中国药典》2025年版四部通则 0102注射剂：装量差异

《中国药典》2025年版四部通则 0102注射剂：装量差异

《中国药典》2025年版三部通则 3407外源性DNA残留量测定法

《中国药典》2025年版三部通则 3407外源性DNA残留量测定法

《中国药典》2025年版四部通则 3407外源性DNA残留量测定法

《中国药典》2025年版四部通则 3407外源性DNA残留量测定法

《中国药典》2025 年版三部通则 1101无菌检查法

《中国药典》2025 年版三部通则 1101无菌检查法

《中国药典》2025 年版四部通则 1101无菌检查法

《中国药典》2025 年版四部通则 1101无菌检查法

《中国药典》2025 年版三部通则 3408抗生素残留量检查法（培养法）

《中国药典》2025 年版三部通则 3408抗生素残留量检查法（培养法）

《中国药典》2025 年版四部通则 3408抗生素残留量检查法（培养法）

《中国药典》2025 年版四部通则 3408抗生素残留量检查法（培养法）

《中国药典》2025年版三部通则 1141异常毒性检查法

《中国药典》2025年版三部通则 1141异常毒性检查法

《中国药典》2025年版四部通则 1141异常毒性检查法

《中国药典》2025年版四部通则 1141异常毒性检查法

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.9甘氨酸含量

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.9甘氨酸含量

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11制造及检定规程》 3.3.2.2 复溶时间

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11制造及检定规程》 3.3.2.2 复溶时间

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.14 甘露醇含量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.14 甘露醇含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 14甘露醇含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 14甘露醇含量

药品补充申请批件（批件号：2013B01672） 附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》 附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

药品补充申请批件（批件号：2013B01672） 附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》 附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

药品补充申请批件（批件号：2013B01673） 附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》 附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

药品补充申请批件（批件号：2013B01673） 附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》 附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

药品补充申请批件（批件号：2013B01674） 附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》 附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

药品补充申请批件（批件号：2013B01674） 附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》 附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

药品补充申请批件（批件号：2013B01679）附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

药品补充申请批件（批件号：2013B01679）附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.11甘露醇含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.11甘露醇含量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》3.2.8游离聚乙二醇

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》3.2.8游离聚乙二醇

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 8游离聚乙二醇

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 8游离聚乙二醇

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.5未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.5未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.9 未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.9 未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 5未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 5未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 9未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 9未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.6未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.6未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.11未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.11未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 6未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 6未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 11未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 11未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.13 聚乙二醇修饰位点检测

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.13 聚乙二醇修饰位点检测

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 13聚乙二醇修饰位点检测

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 13聚乙二醇修饰位点检测

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.13 门冬氨酸含量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.13 门冬氨酸含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 13 门冬氨酸含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 13 门冬氨酸含量

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.12门冬氨酸含量

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.12门冬氨酸含量

《中国药典》2025 年版三部通则 0902澄清度检查法

《中国药典》2025 年版三部通则 0902澄清度检查法

《中国药典》2025 年版四部通则 0902澄清度检查法

《中国药典》2025 年版四部通则 0902澄清度检查法

《中国药典》2025年版三部通则 0401紫外-可见分光光度法

《中国药典》2025年版三部通则 0401紫外-可见分光光度法

《中国药典》2025年版四部通则 0401紫外-可见分光光度法

《中国药典》2025年版四部通则 0401紫外-可见分光光度法

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.12紫外光谱

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.12紫外光谱

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.9紫外光谱

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.9紫外光谱

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.14 甲醇残留量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.14 甲醇残留量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 14甲醇残留量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 14甲醇残留量

《中国药典》2025 年版三部通则 0632渗透压摩尔浓度测定法

《中国药典》2025 年版三部通则 0632渗透压摩尔浓度测定法

《中国药典》2025 年版四部通则 0632渗透压摩尔浓度测定法

《中国药典》2025 年版四部通则 0632渗透压摩尔浓度测定法

国家药品注册标准WS<SUB>4</SUB>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.1.3比活性

国家药品注册标准WS<SUB>4</SUB>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.1.3比活性

《中国药典》2025 年版三部通则 0903不溶性微粒检查法

《中国药典》2025 年版三部通则 0903不溶性微粒检查法

《中国药典》2025 年版四部通则 0903不溶性微粒检查法

《中国药典》2025 年版四部通则 0903不溶性微粒检查法

《中国药典》2025 年版三部通则 1143细菌内毒素检查法

《中国药典》2025 年版三部通则 1143细菌内毒素检查法

《中国药典》2025 年版四部通则 1143细菌内毒素检查法

《中国药典》2025 年版四部通则 1143细菌内毒素检查法

《中国药典》2025 年版三部通则 0631pH值测定法

《中国药典》2025 年版三部通则 0631pH值测定法

《中国药典》2025 年版四部通则 0631pH值测定法

《中国药典》2025 年版四部通则 0631pH值测定法

《中国药典》2025 年版三部通则 3208人血白蛋白铝残留量测定法

《中国药典》2025 年版三部通则 3208人血白蛋白铝残留量测定法

《中国药典》2025 年版四部通则 3208人血白蛋白铝残留量测定法

《中国药典》2025 年版四部通则 3208人血白蛋白铝残留量测定法

《中国药典》2025年版四部通则0412电感耦合等离子体质谱法

《中国药典》2025年版四部通则0412电感耦合等离子体质谱法

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.4大分子修饰蛋白、未修饰rhG-CSF及总杂质

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.4大分子修饰蛋白、未修饰rhG-CSF及总杂质

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.10大分子修饰蛋白、未修饰rhG-CSF及总杂质

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.10大分子修饰蛋白、未修饰rhG-CSF及总杂质

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.13聚乙二醇平均修饰度

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.13聚乙二醇平均修饰度

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.13聚山梨酯80含量

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.13聚山梨酯80含量

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.11聚乙二醇修饰位点异构体含量

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.11聚乙二醇修饰位点异构体含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.6游离聚乙二醇含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.6游离聚乙二醇含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.3比活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.3比活性

《中国药典》2025年版四部通则3402 免疫斑点法

《中国药典》2025年版四部通则3402 免疫斑点法

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.3比活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.3比活性

《中国药典》2025版四部通则0261制药用水

《中国药典》2025版四部通则0261制药用水

《中国药典》2025年版三部通则 3405肽图检查法

《中国药典》2025年版三部通则 3405肽图检查法

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》 3.1.12肽图

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》 3.1.12肽图

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》 3.2.12肽图

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》 3.2.12肽图

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 12肽图

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 12肽图

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 12肽图

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 12肽图

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.13 肽图

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.13 肽图

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.10 肽图

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.10 肽图

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.1.2 鉴别试验（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.1.2 鉴别试验（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.5相关蛋白

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.5相关蛋白

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 5相关蛋白

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 5相关蛋白

《中国药典》2025 年版三部第318页 人粒细胞刺激因子注射液：3.1.5相关蛋白

《中国药典》2025 年版三部第318页 人粒细胞刺激因子注射液：3.1.5相关蛋白

《中国药典》2025 年版三部第321页 注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子：3.1.5相关蛋白

《中国药典》2025 年版三部第321页 注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子：3.1.5相关蛋白

《中国药典》2025 年版三部第283页 人干扰素α2b注射液：3.1.5相关蛋白

《中国药典》2025 年版三部第283页 人干扰素α2b注射液：3.1.5相关蛋白

国家药品注册标准YBS00172016 《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》3.2.4大分子修饰蛋白（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016 《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》3.2.4大分子修饰蛋白（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016 《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》 3.4.10大分子修饰蛋白（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016 《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》 3.4.10大分子修饰蛋白（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS05042017 《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》 聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 10大分子修饰蛋白

国家药品注册标准YBS05042017 《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》 聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 10大分子修饰蛋白

国家药品注册标准YBS05042017 《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 4大分子修饰蛋白

国家药品注册标准YBS05042017 《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 4大分子修饰蛋白

国家药品注册标准 YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 1.2 高效液相色谱法

国家药品注册标准 YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 1.2 高效液相色谱法

《中国药典》2025 年版三部第319页 人粒细胞刺激因子注射液：3.3.2.1外观

《中国药典》2025 年版三部第319页 人粒细胞刺激因子注射液：3.3.2.1外观

《中国药典》2025 年版三部第322页注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子：3.3.2.1外观

《中国药典》2025 年版三部第322页注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子：3.3.2.1外观

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.2.1外观

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.2.1外观

《中国药典》2025 年版三部第316页注射用人白介素-11：3.3.2.1外观

《中国药典》2025 年版三部第316页注射用人白介素-11：3.3.2.1外观

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.2.1外观

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.2.1外观

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 2.1外观

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 2.1外观

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.2.1 外观

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.2.1 外观

《中国药典》2025 年版三部通则 0731蛋白质含量测定法

《中国药典》2025 年版三部通则 0731蛋白质含量测定法

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.1.2 高效液相色谱法

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.1.2 高效液相色谱法

《中国药典》2025 年版四部通则 0731蛋白质含量测定法

《中国药典》2025 年版四部通则 0731蛋白质含量测定法

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.1蛋白质含量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.1蛋白质含量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》 3.4.8 蛋白质含量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》 3.4.8 蛋白质含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 1蛋白质含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 1蛋白质含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 8蛋白质含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 8蛋白质含量

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.1.2蛋白质含量（反相色谱法）

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.1.2蛋白质含量（反相色谱法）

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.8蛋白质含量（反相色谱法）

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.8蛋白质含量（反相色谱法）

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.2 蛋白质含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.2 蛋白质含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.2 蛋白质含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.2 蛋白质含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.8 蛋白质含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.8 蛋白质含量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.4.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.4.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.7.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.7.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 4.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 4.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 7.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 7.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.12纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.12纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.4.2纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.4.2纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.7.2纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.7.2纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 7.2高效液相色谱法

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 7.2高效液相色谱法

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 12纯度

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 12纯度

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 4.2高效液相色谱法

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 4.2高效液相色谱法

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.4.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.4.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.4.2纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.4.2纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.5纯度

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.5纯度

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.9 纯度

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.9 纯度

《中国药典》2025年版三部通则 0541电泳法

《中国药典》2025年版三部通则 0541电泳法

《中国药典》2025年版四部通则 0541电泳法

《中国药典》2025年版四部通则 0541电泳法

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.6 分子量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.6 分子量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.9分子量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.9分子量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 9分子量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 9分子量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 6分子量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 6分子量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.6分子量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.6分子量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.7分子量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.7分子量

《中国药典》2025年版四部通则 0832水分测定法

《中国药典》2025年版四部通则 0832水分测定法

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.11等电点

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.11等电点

《中国药典》2025 年版三部通则 3412大肠埃希菌菌体蛋白质残留量测定法

《中国药典》2025 年版三部通则 3412大肠埃希菌菌体蛋白质残留量测定法

《中国药典》2025 年版四部通则 3412大肠埃希菌菌体蛋白质残留量测定法

《中国药典》2025 年版四部通则 3412大肠埃希菌菌体蛋白质残留量测定法

《中国药典》2025 年版三部通则 3414酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法

《中国药典》2025 年版三部通则 3414酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法

《中国药典》2025 年版四部通则 3414酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法

《中国药典》2025 年版四部通则 3414酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法

《中国药典》2025年版三部通则 0904可见异物检查法

《中国药典》2025年版三部通则 0904可见异物检查法

《中国药典》2025年版四部通则 0904可见异物检查法

《中国药典》2025年版四部通则 0904可见异物检查法