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ISO14644-3

洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法 :2019 4.2.1、附录B.

《中国药典》2025年版三部通则3525 人粒细胞刺激因子生物学活性测定法（NFS-60细胞/MTT比色法）

《中国药典》2025年版三部通则3525 人粒细胞刺激因子生物学活性测定法（NFS-60细胞/MTT比色法）

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.9甘氨酸含量

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.9甘氨酸含量

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11制造及检定规程》 3.3.2.2 复溶时间

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11制造及检定规程》 3.3.2.2 复溶时间

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.14 甘露醇含量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.14 甘露醇含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 14甘露醇含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 14甘露醇含量

药品补充申请批件（批件号：2013B01672） 附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》 附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

药品补充申请批件（批件号：2013B01672） 附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》 附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

药品补充申请批件（批件号：2013B01673） 附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》 附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

药品补充申请批件（批件号：2013B01673） 附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》 附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

《中国药典》2025年版四部通则3525 人粒细胞刺激因子生物学活性测定法（NFS-60细胞/MTT比色法）

《中国药典》2025年版四部通则3525 人粒细胞刺激因子生物学活性测定法（NFS-60细胞/MTT比色法）

药品补充申请批件（批件号：2013B01674） 附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》 附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

药品补充申请批件（批件号：2013B01674） 附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》 附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

药品补充申请批件（批件号：2013B01679）附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

药品补充申请批件（批件号：2013B01679）附件《重组人粒细胞刺激因子注射液注册标准》附录：rhG-CSF成品中甘露醇含量测定（HPLC法）

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.11甘露醇含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.11甘露醇含量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》3.2.8游离聚乙二醇

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》3.2.8游离聚乙二醇

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 8游离聚乙二醇

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 8游离聚乙二醇

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.5未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.5未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.9 未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.9 未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 5未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 5未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 9未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 9未修饰干扰素α-2b（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.6未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.6未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.11未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.11未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 6未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 6未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 11未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 11未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.13 聚乙二醇修饰位点检测

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.13 聚乙二醇修饰位点检测

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 13聚乙二醇修饰位点检测

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 13聚乙二醇修饰位点检测

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.13 门冬氨酸含量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.13 门冬氨酸含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 13 门冬氨酸含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 13 门冬氨酸含量

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.12门冬氨酸含量

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.12门冬氨酸含量

国家药品注册标准WS<SUB>4</SUB>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.1.1生物学活性（MTT法）

国家药品注册标准WS<SUB>4</SUB>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.1.1生物学活性（MTT法）

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.12紫外光谱

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.12紫外光谱

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.9紫外光谱

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.9紫外光谱

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.14 甲醇残留量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.14 甲醇残留量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 14甲醇残留量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 14甲醇残留量

国家药品注册标准WS<SUB>4</SUB>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.1.3比活性

国家药品注册标准WS<SUB>4</SUB>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.1.3比活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.1生物学活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.1生物学活性

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.4大分子修饰蛋白、未修饰rhG-CSF及总杂质

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.4大分子修饰蛋白、未修饰rhG-CSF及总杂质

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.10大分子修饰蛋白、未修饰rhG-CSF及总杂质

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.10大分子修饰蛋白、未修饰rhG-CSF及总杂质

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.13聚乙二醇平均修饰度

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.13聚乙二醇平均修饰度

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.13聚山梨酯80含量

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.13聚山梨酯80含量

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.11聚乙二醇修饰位点异构体含量

国家药品注册标准YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.11聚乙二醇修饰位点异构体含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.6游离聚乙二醇含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.6游离聚乙二醇含量

ISO14644-1

洁净室及相关受控环境第1部分：根据粒子浓度划分空气洁净度等级 :2015 附录A

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.3比活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.3比活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.1生物学活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.1生物学活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.3比活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.3比活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.4生物学活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.4生物学活性

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》 3.1.12肽图

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》 3.1.12肽图

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》 3.2.12肽图

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》 3.2.12肽图

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 12肽图

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 12肽图

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 12肽图

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 12肽图

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.13 肽图

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.13 肽图

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.10 肽图

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.10 肽图

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.1.2 鉴别试验（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.1.2 鉴别试验（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.5相关蛋白

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.5相关蛋白

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 5相关蛋白

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 5相关蛋白

国家药品注册标准YBS00172016 《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》3.2.4大分子修饰蛋白（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016 《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》3.2.4大分子修饰蛋白（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016 《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》 3.4.10大分子修饰蛋白（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016 《聚乙二醇干扰素α-2b注射液制造及检定规程》 3.4.10大分子修饰蛋白（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS05042017 《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》 聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 10大分子修饰蛋白

国家药品注册标准YBS05042017 《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》 聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 10大分子修饰蛋白

国家药品注册标准YBS05042017 《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 4大分子修饰蛋白

国家药品注册标准YBS05042017 《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 4大分子修饰蛋白

国家药品注册标准 YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 1.2 高效液相色谱法

国家药品注册标准 YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 1.2 高效液相色谱法

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.2.1外观

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.2.1外观

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.2.1外观

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.2.1外观

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 2.1外观

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 2.1外观

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.2.1 外观

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.2.1 外观

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.1.2 高效液相色谱法

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.1.2 高效液相色谱法

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.1蛋白质含量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.1蛋白质含量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》 3.4.8 蛋白质含量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》 3.4.8 蛋白质含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 1蛋白质含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 1蛋白质含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 8蛋白质含量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 8蛋白质含量

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.1.2蛋白质含量（反相色谱法）

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.1.2蛋白质含量（反相色谱法）

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.8蛋白质含量（反相色谱法）

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.8蛋白质含量（反相色谱法）

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.2 蛋白质含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.2 蛋白质含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.2 蛋白质含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.2 蛋白质含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.8 蛋白质含量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.8 蛋白质含量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.4.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.4.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.7.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.7.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 4.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 4.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 7.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 7.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.12纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.4.12纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.4.2纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.4.2纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.7.2纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.7.2纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 7.2高效液相色谱法

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 7.2高效液相色谱法

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 12纯度

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b注射液质量标准 12纯度

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 4.2高效液相色谱法

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 4.2高效液相色谱法

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.4.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.4.1纯度（电泳法）

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.4.2纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.4.2纯度（高效液相色谱法）

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.4生物学活性

国家药品注册标准WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z《注射用重组人白介素-11 制造及检定规程》3.3.4生物学活性

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.5纯度

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.5纯度

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.9 纯度

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》4.9 纯度

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.6 分子量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.1.6 分子量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.9分子量

国家药品注册标准YBS00172016《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液制造及检定规程》3.2.9分子量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 9分子量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》聚乙二醇干扰素α-2b原液质量标准 9分子量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 6分子量

国家药品注册标准YBS05042017《聚乙二醇干扰素α-2b 注射液质量标准》重组人干扰素α-2b原液质量标准 6分子量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.6分子量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.6分子量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.7分子量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》2.7分子量

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.11等电点

国家药品注册标准 YBS00472023《拓培非格司亭注射液药品注册标准》1.11等电点