数据更新时间
2026-05-12
按“导管”筛选,展示 53 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 10 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:外表面、峰值拉力、外径、公称有效长度、压力下液体泄漏、抽吸过程中空气进入座装配处、导管流量的测定、临床水合性 等 12 项,点击展开全部
检测对象:无菌血管内导管
检测对象:医疗器械及医用材料
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:外表面、峰值拉力、外径、公称有效长度、压力下液体泄漏、抽吸过程中空气进入座装配处、导管流量的测定、临床水合性 等 9 项,点击展开全部
检测对象:无菌血管内导管
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
检测项目:射线可探测性、表面、穿刺针的附加要求、导引套管附加要求、导管鞘的附加要求、导丝的附加要求、扩张器的附加要求、耐腐蚀(一)
检测对象:无菌血管内导管
检测对象:医疗器械及医用材料
非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录B
检测项目:拉伸性能、耐液压泄漏、耐吸引或真空泄漏、导管水流量、连接器牢固度、耐腐蚀(一)
检测对象:非血管内导管
检测对象:医疗器械及医用材料
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管
检测项目:射线可探测性、公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力关系
检测对象:无菌血管内导管
ISO 10555-4:2023
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管
检测项目:射线可探测性、公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力关系
检测对象:无菌血管内导管
ISO 10555-1:2013/ Amd.1:2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第 1 部分:通用要求 修订 1
检测项目:侧孔、末端头端
检测对象:无菌血管内导管
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目:指针式压力表、充压装置使用性能
检测对象:无菌血管内导管
心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
检测项目:可视性
检测对象:心血管植入物
ISO 5840-3:2021
心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
检测项目:可视性
检测对象:心血管植入物