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2026-05-12
按“F”筛选，展示 58 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 49 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ASTM F2081-06(2022)
血管支架尺寸特性的表征
检测项目：释放直径、支架长度、最大截面尺寸的测量方法、支撑单元和桥筋厚度的测量方法、输送系统尺寸
检测对象：血管支架
Sterile Water for Injection（Official as of 01-May-2021）
《美国药典-国家处方集》 灭菌注射用水(2021年05月01日生效)
检测项目：电导率、总有机碳
检测对象：灭菌注射用水
General Chapter 1116> (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则1116（2013年生效）
检测项目：浮游菌、沉降菌
检测对象：医药工业洁净室（区）
Technical Standard For disinfection (2002 edition)
中和剂鉴定试验 消毒技术规范卫生部2002年版
检测项目：中和剂鉴定试验、消毒剂有效性测试
检测对象：消毒剂
General chapter 85 (Offical as of 01-May-2018)
美国药典-国家处方集 通则 85（2018年05月01日生效）
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械及医用材料
General chapter 161(Official as of 01-Dec-2017)
美国药典-国家处方集 通则161（2017年12月1日生效）
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械及医用材料
USP-NF ⟨788⟩ PARTICULATE MATTER IN INJECTIONS, officail as of 01-May-2013
注射剂中的微粒物质 美国药典 ⟨788⟩ 2013年05月01日生效
检测项目：不溶性微粒
检测对象：医疗器械及医用材料
ASTM F2743-11(2024)
涂料药物洗脱血管支架系统检查和急性颗粒表征的标准指南
检测项目：不溶性微粒
检测对象：医疗器械及医用材料
非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法 附录F
检测项目：连接器牢固度
检测对象：非血管内导管
ASTM F2004-2024
热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法
检测项目：镍钛合金相变温度
检测对象：医用金属材料及器械
ASTM F2079-09(2022)
球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
检测项目：支架弹性回缩
检测对象：血管支架
ASTM F2477-24
血管支架体外脉动疲劳标准测试方法
检测项目：支架脉动耐久性
检测对象：血管支架
ASTM F2054/F2054M-13(2024)
约束板内部气压法软包装密封胀破的试验方法
检测项目：约束板内部气压法软包装密封胀破试验
检测对象：医疗器械包装材料
ASTM F2095-07(2021)
有或无约束板的软包装压力衰减泄漏标准试验方法
检测项目：有或无约束板的软包装压力衰减泄漏试验
检测对象：医疗器械包装材料
ASTM F1886/F1886M-16(2024)
目力检测医用包装密封完整性
检测项目：密封完整性
检测对象：包装材料
Purified Water（Official as of 01-Nov-2018）、General Chapter645;WATER CONDUCTIVITY（Official as of 01-May-2014）
《美国药典-国家处方集》 纯化水（2018年11月01日生效）、通则645;电导率（2014年05月01日生效）
检测项目：电导率
检测对象：纯化水
Purified Water（Official as of 01-Nov-2018）、General Chapter643;TOTAL ORGANIC CARBON（Official as of 1-Sep-2021）
《美国药典-国家处方集》 纯化水（ 2018年11月01日生效）、通则643;总有机碳（2021年09月01生效）
检测项目：总有机碳
检测对象：纯化水
Water for injection（Official as of 01-Nov-2018）、General Chapter645;WATER CONDUCTIVITY（Official as of 01-May-2014）
《美国药典-国家处方集》 注射用水（2018年11月01日生效）、通则645;电导率（2014年05月01日生效）
检测项目：电导率
检测对象：注射用水
Water for injection（Official as of 01-Nov-2018）、General Chapter643;TOTAL ORGANIC CARBON（Official as of 1-Sep-2021）
《美国药典-国家处方集》 注射用水（2018年11月01日生效）、通则643;总有机碳（2021年09月01生效）
检测项目：总有机碳
检测对象：注射用水
ASTM F1980-2021
医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南
检测项目：加速老化
检测对象：医疗器械及医用材料
ASTM F88/F88M-2023
软性屏障材料密封强度试验方法
检测项目：包装密封强度
检测对象：包装材料
ASTM F1140/F1140M-13(2020)<Sup>e1</Sup>
医用包装无约束抗内压破坏实验方法
检测项目：无约束包装抗内压破坏
检测对象：包装材料
ASTM F2252/F2252M-25
用胶带评价软包装材料上印墨和涂层牢附着性
检测项目：印墨或涂层附着性
检测对象：包装材料
ASTM F1929-23
用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法
检测项目：染料渗透
检测对象：包装材料
ASTM F3039-23
通过染料渗透检测在无孔包装或柔性阻隔材料泄漏的标准测试方法
检测项目：染料渗透
检测对象：包装材料
ASTM F2096-11（2019）
内压法检测医用包装粗大泄漏试验方法（气泡法）
检测项目：粗大泄漏
检测对象：包装材料
USP-NF ⟨1231⟩ WATER FOR PHARMACEUTICAL PURPOSES， official as of 01-Dec-2021
制药用水 美国药典⟨1231⟩2021年12月01日生效
检测项目：微生物限度
检测对象：纯化水
检测对象：注射用水
USP-NF Purified Water, Official as of 01-Nov-2018
纯化水 美国药典纯化水2018年11月01日生效
检测项目：微生物限度
检测对象：纯化水
USP-NF Water for Injection, Official as of 01-Nov-2018、⟨85⟩ Offical as of 01-May-2018
注射用水 美国药典注射用水2018年11月01日生效、<85>2018年05月01日生效
检测项目：细菌内毒素
检测对象：注射用水
USP-NF Water for Injection, Official as of 01-Nov-2018
注射用水 美国药典注射用水2018年11月01日生效
检测项目：微生物限度
检测对象：注射用水
ASTM F2129-25
小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
检测项目：腐蚀评估
检测对象：医疗器械及医用材料
General Chapter 1116(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则1116（2013年生效）
检测项目：表面菌
检测对象：医药工业洁净室（区）
General Chapter 1227(official as of 01-Dec-2019)
美国药典-国家处方集 通则1227（2019年12月01日生效）
检测项目：中和剂鉴定试验
检测对象：消毒剂
General chapter 1072(official prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则1072（2013年生效）
检测项目：消毒剂有效性测试
检测对象：消毒剂
Sterile Water for Injection（Official as of 01-May-2021）, General chapter 81（Official as of 01-May-2021, ⟨85⟩ Offical as of 01-May-2018）
美国药典-国家处方集 灭菌注射用水（2021年05月01日生效）、通则85（2018年05月01日生效）
检测项目：细菌内毒素
检测对象：灭菌注射用水
Sterile Water for Injection（Official as of 01-May-2021）, General chapter 71（offical prior to 2013）
美国药典-国家处方集 灭菌注射用水（2021年05月01日生效）、通则71（2013年生效）
检测项目：无菌
检测对象：灭菌注射用水
Sterile Water for Injection（Official as of 01-May-2021）、General chapter 788(officail as of 01-May-2013)
美国药典-国家处方集 灭菌注射用水(2021年05月01日生效)、通则788（2013年05月01日生效）
检测项目：不溶性微粒
检测对象：灭菌注射用水
USP-NF ⟨71⟩ offical prior to 2013
无菌检查法 美国药典⟨71⟩ 2013年前生效
检测项目：无菌
检测对象：药品和药用原辅料
USP-NF ⟨85⟩ Offical as of 01-May-2018
细菌内毒素检查法 美国药典<85>2018年05月01日生效
检测项目：细菌内毒素
检测对象：药品和药用原辅料
USP-NF ⟨61⟩ offical prior to 2013
非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 美国药典⟨61⟩ 2013年前生效
检测项目：微生物限度
检测对象：药品和药用原辅料
General chapter62（offical prior to 2013）
美国药典-国家处方集 通则62（2013年生效）
检测项目：控制菌
检测对象：药品和药用原辅料
General Chapter788 (officail as of 01-May-2013)
美国药典-国家处方集 通则788（2013年05月01日生效)
检测项目：不溶性微粒
检测对象：药品和药用原辅料
USP-NF<55>, Official as of 01-Nov-2019
生物指示剂-耐受性检查 美国药典<55>2019年11月01日生效
检测项目：芽孢计数
检测对象：生物指示剂
F-TC2-0125
Firehawk体外降解样品聚乳酸分子量及分子量分布与含量测试方法
检测项目：聚乳酸分子量及分子量分布与含量
检测对象：医疗器械及医用材料
F-TC2-0126
Firehawk体内降解样品聚乳酸分子量及分子量分布与含量测试方法
检测项目：聚乳酸分子量及分子量分布与含量
检测对象：医疗器械及医用材料
F-TC2-0145
Firehorus体内降解样品聚乳酸分子量及分子量分布与含量测试方法
检测项目：聚乳酸分子量及分子量分布与含量
检测对象：医疗器械及医用材料
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法 附录F
检测项目：抗轴向负载分离试验方法
检测对象：连接器
ISO 80369-20:2024
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法 附录F
检测项目：抗轴向负载分离试验方法
检测对象：连接器
General Chapter 71 STERILITY TESTS，offical prior to 2013
美国药典-国家处方集 通则 71（2013年生效）
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械及医用材料