数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 22 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 5 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目：外表面、峰值拉力、外径、公称有效长度、压力下液体泄漏、抽吸过程中空气进入座装配处、导管流量的测定、临床水合性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：无菌血管内导管
ISO 10555-4:2023
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：射线可探测性、公称规格的标识、球囊额定爆破压（RBP）、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力关系
检测对象：无菌血管内导管
ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:20206.1、6.3、6.5附录A、D
检测项目：有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10555-1:2013/ Amd.1:2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第 1 部分：通用要求 修订 1
检测项目：侧孔、末端头端
检测对象：无菌血管内导管
ISO 10993.7:2008
医疗器械的生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量
检测对象：医疗器械及医用材料