数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 48 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 21 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-23:2021/Amd.1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴茎刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、口腔黏膜刺激试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
EN ISO 10993-23:2021/A1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴茎刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、口腔黏膜刺激试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、热原试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、热原试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-4：2017/Amd.1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录D
检测项目：溶血试验、部分凝血活酶时间（PTT）试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
EN ISO 10993-4:2017/A1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录D
检测项目：溶血试验、部分凝血活酶时间（PTT）试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-12:2021/Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
EN ISO 10993-12:2021/A1:2025
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-12:2021/Amd.1:2025
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 6.5&
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 6.5&
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备前处理
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备前处理
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
EN ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品