数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 23 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 7 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性、亚急性全身毒性、材料介导热原、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激性试验
检测项目：皮肤接触的动物刺激试验、皮内（皮肤内）途径的动物刺激试验、直肠刺激、阴道刺激、阴茎刺激
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：凝血时间、体内血栓形成、溶血试验、补体激活
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：皮下组织植入后局部反应、肌肉植入后局部反应、骨植入后局部反应、脑组织植入后局部反应
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-3:2014 (E)
医疗装置生物学评定 第3部分：遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验
检测项目：Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-5:2009(E)
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品