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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

当前查看:北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

北京市 · 北京市

地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地百草路8号院5号楼二层201室

联系电话:010-58411198

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“O”筛选,展示 112 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 6 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ISO80601-2-13:2022

医用电气设备第2-13部分:麻醉工作站的 基本安全和基本性能专用要求

31 项检测项目

检测项目:部分参数、气源输入要求、ME设备标识、标记和文件、电源软电线补充的要求、与运动部件相关的机械危险、越过门槛的运动、ME设备和ME系统中的液体泼洒、动力供应失效的报警状态 等 31 项,点击展开全部

检测对象:麻醉工作站

部分参数气源输入要求ME设备标识、标记和文件电源软电线补充的要求与运动部件相关的机械危险越过门槛的运动ME设备和ME系统中的液体泼洒动力供应失效的报警状态内部电源控制器和仪表的准确性和危险输出的防护呼气量监护装置气道压力监护装置同时发生故障粗鲁搬运实验逆向气流和交叉气流保护装置压力或容量监护装置在流量调节控制器前的泄漏在流量调节控制器后的泄漏气体流量计气体混合器快速供氧可互换麻醉气体输送装置的接口压力限制保护装置连接口泄漏吸气和呼气压力/流量特性麻醉呼吸系统组件循环吸收组件吸气和呼气阀麻醉呼吸机补充的要求ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南

ISO 80601-2-12:2020

医用电气设备第2-12部分:重症护理 呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

26 项检测项目

检测项目:部分参数、过压要求、兼容性要求、ME 设备标识、标记和文件、可听见声能的附加要求、吸引程序的附加要求、不向患者提供热量的应用部分、ME 设备的供电电源/供电网故障补充的要求 等 26 项,点击展开全部

检测对象:呼吸机

部分参数过压要求兼容性要求ME 设备标识、标记和文件可听见声能的附加要求吸引程序的附加要求不向患者提供热量的应用部分ME 设备的供电电源/供电网故障补充的要求容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式其他呼吸模式传输通气量监测呼吸机对氧浓度增加的响应呼气量的测试和通气量低报警状态最大限制压力保护装置压力高报警状态和保护装置PEEP报警状态阻塞报警状态运行模式输送氧浓度附件自检对反向气体泄漏的防护呼吸机呼吸系统(VBS)能源缺失期间的自主呼吸有限时间的通气暂停医用电气设备 第 1-8 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南

ISO 80601-2-90:2021

医用电气设备第2-90 部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:部分参数、压缩气体输入增补的要求、ME设备标识/标记和文件、把手和其他提拎装置、可听声能增补的要求、不向患者提供热量的应用部分、ME 设备的供电电源/供电网中断报警状态的增补要求、控制器和仪表的准确性 等 17 项,点击展开全部

检测对象:高流量治疗设备

部分参数压缩气体输入增补的要求ME设备标识/标记和文件把手和其他提拎装置可听声能增补的要求不向患者提供热量的应用部分ME 设备的供电电源/供电网中断报警状态的增补要求控制器和仪表的准确性流量精度传输氧浓度精度最大限制压力保护装置流量监测ME设备危险情况和故障状态ME设备结构气体连接方式电源软电线通用要求、ME设备、ME系统中报警系统的测试和指南

ISO 80601-2-84:2020

医用电器设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:部分参数、过压要求、医用气体管道系统的兼容性要求、压力调节器的兼容性要求、ME 设备标识、标记和文件、把手和其他提投设备、可听声能增补的要求、不向患者提供热量的应用部分 等 16 项,点击展开全部

检测对象:急救呼吸机

部分参数过压要求医用气体管道系统的兼容性要求压力调节器的兼容性要求ME 设备标识、标记和文件把手和其他提投设备可听声能增补的要求不向患者提供热量的应用部分控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的危险情况及故障状态软件生命周期气体连接整体VBS泄漏量能源缺失期间的自主呼吸有限时间的通气暂停通用要求,医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南

ISO 80601-2-55:2018

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:部分参数、识别、标记和文件、供电电源的中断、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、测量准确性、系统总响应时间和上升时间、气体泄露、分流式RGM的端口接头 等 11 项,点击展开全部

检测对象:气体监护仪、呼吸机、麻醉机

部分参数识别、标记和文件供电电源的中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护测量准确性系统总响应时间和上升时间气体泄露分流式RGM的端口接头采样流速呼吸系统的污染报警系统

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:部分参数、ME 设备标识、标记和文件、预期向患者提供热量的应用部分、ME设备的电源/供电网中断的增补要求、运动状态下血氧准确度、脉率准确度、信号不完整性、脉搏血氧探头和探头的电缆延长线的故障检测 等 11 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

部分参数ME 设备标识、标记和文件预期向患者提供热量的应用部分ME设备的电源/供电网中断的增补要求运动状态下血氧准确度脉率准确度信号不完整性脉搏血氧探头和探头的电缆延长线的故障检测饱和度的脉搏信息信号功能连接报警系统在医疗电子设备和医疗电子系统中的通用要求、测试和指导

机构信息

机构名称

北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地百草路8号院5号楼二层201室

联系电话

010-58411198

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