数据更新时间
2026-05-12
按“Ni”筛选，展示 35 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 17 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
EN ISO 10993-23
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 :
检测项目：皮肤、皮内刺激试验（动物）、急性口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激实验、阴茎刺激、直肠刺激
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-3
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 :
检测项目：体外哺乳动物染色体畸变试验、细菌回复突变试验、微核试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-18
医学器械的生物学评估-第18部份: 化学药品材料的描述 :20206.1、6.3、6.5附录A、D
检测项目：有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC、元素可浸提物
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-4
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验 :
检测项目：溶血试验、血栓试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-7
医疗器械的生物学评价--第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 :
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-11
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 :
检测项目：全身毒性试验、热原试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 11737-2
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用 :
检测项目：无菌检验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 536
纸和纸板定量的测定 :
检测项目：纸张定量
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
EN ISO 1974
纸和纸板撕裂度的测定 :
检测项目：纸张撕裂度
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
EN ISO 2758
纸耐破度的测定 :
检测项目：纸张耐破度
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
EN ISO 535
纸和纸板吸水性的测定 可勃法 :
检测项目：纸张吸水性
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
EN ISO 11737-1
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分: 产品上微生物总数的估计 :
检测项目：微生物限度
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-5
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 :
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-6
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 :
检测项目：植入试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-10
医疗器械生物学评价 第 10 部分：皮肤致敏试验 :
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-12
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参考材料 :
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-13
医疗设备的生物评估--第13部分：聚合医疗设备的降解产品的识别和量化 :
检测项目：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装