数据更新时间
2026-05-12
按“O”筛选，展示 210 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 61 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 8536-4
一次性使用输液器 重力输液式 :
检测项目：微粒污染、保护套、滴斗与滴管、管路、还原物质、金属离子、进气器件、拉伸强度 等 22 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
ISO 8536-5
医用输液设备 第5部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 :2004
检测项目：微粒污染、泄漏、拉伸强度、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、药液过滤器、滴斗与滴管 等 21 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
ISO 8536-15
医用输液设备 第15部分：一次性使用避光输液器 :2022
检测项目：微粒污染、泄漏、拉伸强度、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、透明度、药液过滤器 等 21 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用避光输液器
ISO 8536-8
医用输液设备 第8部分：一次性使用压力式输液器 :2015
检测项目：微粒污染、连接强度、泄漏、外圆锥接头、注射件、药液过滤器、输液流速、瓶塞穿刺器 等 19 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
ISO 7886-1
一次性使用无菌皮下注射器 第1部分：手动注射器 : 2017
检测项目：润滑剂-不测含量、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性 等 12 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
ISO 10993-23
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 :
检测项目：皮肤、皮内刺激试验（动物）、急性口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激实验、阴茎刺激、直肠刺激
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-23
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 :
检测项目：皮肤、皮内刺激试验（动物）、急性口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激实验、阴茎刺激、直肠刺激
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-3
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 :
检测项目：体外哺乳动物染色体畸变试验、细菌回复突变试验、微核试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-18
医学器械的生物学评估-第18部份: 化学药品材料的描述 :20206.1、6.3、6.5附录A、D
检测项目：有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC、元素可浸提物
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 10993-18
医学器械的生物学评估-第18部份: 化学药品材料的描述 :20206.1、6.3、6.5附录A、D
检测项目：有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC、元素可浸提物、有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 10993-3
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 :
检测项目：细菌回复突变试验、微核试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物染色体畸变试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 18562-4
医疗用呼吸气体通路生物相容性评价--第4部分:测试可滤取的冷凝 :
检测项目：体外细胞毒性试验、皮肤致敏试验、重金属含量、刺激试验
检测对象：医疗用呼吸气体通路
ISO 6588-2
纸、纸板和纸浆-- 水萃取物的pH值测定 第2部分：热萃取 :
检测项目：脱色、纸张pH
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
ISO 18562-2:2024
医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价--第2部分:颗粒物的排放测试
检测项目：颗粒物、冷凝液中可浸出物的化学表征
检测对象：医疗用呼吸气体通路
ISO 10993-4
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验 :
检测项目：溶血试验、血栓试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-4
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验 :
检测项目：溶血试验、血栓试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 10993-7
医疗器械的生物学评价--第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 :
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-7
医疗器械的生物学评价--第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 :
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 10993-11
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 :
检测项目：全身毒性试验、热原试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-11
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 :
检测项目：全身毒性试验、热原试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 17665
医疗保健产品的灭菌——湿热——医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 :
检测项目：湿热灭菌验证
检测对象：医疗器械包装
检测对象：包装材料
ISO 11737-2
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用 :
检测项目：无菌检验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 11737-2
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用 :
检测项目：无菌检验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ASTM F2096-11
用内增压法检测医疗包装中总泄漏的试验方法(泡沫试验) (Reapproved 2019)
检测项目：粗大泄漏
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
ASTM F2250-13
柔软包装材料上印刷油墨和涂层耐化学性评定规程 (Reapproved 2018)
检测项目：印墨和涂层抗化学性
检测对象：包装材料
ASTM F2252/F2252M-13
用胶带评定柔软包装材料上油墨或涂层附着性的规程 (Reapproved 2018)
检测项目：印墨或涂层附着性
检测对象：包装材料
EN ISO 536
纸和纸板定量的测定 :
检测项目：纸张定量
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
ISO 9197
纸、纸板和纸浆 水溶性氯化物的测定 :
检测项目：氯化物
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
ISO 9198
纸、纸板和纸浆水溶性硫酸盐的测定 :
检测项目：硫酸盐
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
ISO 2470-2
纸、纸板和纸浆 蓝光漫反射因数D66亮度的测定 :
检测项目：荧光亮度
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
EN ISO 1974
纸和纸板撕裂度的测定 :
检测项目：纸张撕裂度
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
ISO 5636-3
纸和纸板透气度的测定 :
检测项目：纸张透气度
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
ISO 5636-5
纸和纸板 透气性的测定 第5部分：葛尔莱法 :
检测项目：纸张透气度
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
EN ISO 2758
纸耐破度的测定 :
检测项目：纸张耐破度
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
ISO 3689
纸和纸板 浸水后耐破度的测定 :
检测项目：湿态耐破度
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
ISO 1924-2
纸和纸板 抗张强度的测定 :
检测项目：抗张强度
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
ISO 3781
纸和纸板 浸水后抗张强度的测定 :
检测项目：湿态抗张强度
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
EN ISO 535
纸和纸板吸水性的测定 可勃法 :
检测项目：纸张吸水性
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械包装
ISO 11737-1
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分: 产品上微生物总数的估计 :
检测项目：微生物限度
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 11737-1
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分: 产品上微生物总数的估计 :
检测项目：微生物限度
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 18562-3
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第 3 部分：挥发性有机化合物排放试验 :
检测项目：挥发性有机化合物
检测对象：医疗用呼吸气体通路
ISO 10993-5
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 :
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-5
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 :
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 10993-6
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 :
检测项目：植入试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-6
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 :
检测项目：植入试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 7405
牙科-牙科用医疗器械的生物相容性评估 :
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：口腔医疗器械
ISO 10993-10
医疗器械生物学评价 第 10 部分：皮肤致敏试验 :
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-10
医疗器械生物学评价 第 10 部分：皮肤致敏试验 :
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 10993-12
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参考材料 :
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-12
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参考材料 :
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 13781
外科移植物--聚交酯(lactide)树脂、共聚物和成形品--在玻璃器内的退化试验 :
检测项目：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 10993-13
医疗设备的生物评估--第13部分：聚合医疗设备的降解产品的识别和量化 :
检测项目：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-13
医疗设备的生物评估--第13部分：聚合医疗设备的降解产品的识别和量化 :
检测项目：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
公共场所卫生检验方法第2部分：化学污染物
检测项目：甲醛HCHO、一氧化碳CO、二氧化碳CO<Sub>2</Sub>、臭氧O<Sub>3</Sub>
检测对象：公共场所
医疗器械生物学评价 第 18 部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5附录A、D
检测项目：有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
动物源性食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检测方法 高效液相色谱/串联质谱法
检测项目：呋喃它酮代谢物（AMOZ）、呋喃唑酮代谢物(AOZ)
检测对象：动物源性食品
食品安全国家标准 水产品中硝基呋喃类代谢物多残留的测定 液相色谱－串联质谱法
检测项目：呋喃它酮代谢物（AMOZ）、呋喃唑酮代谢物(AOZ)
检测对象：水产品
食品安全国家标准 植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法
检测项目：滴滴涕（p，p'-DDT、p，p'-DDE、o，p'-DDD、o，p'-DDT）
检测对象：植物源性食品
室内空气质量标准 附录D
检测项目：总挥发性有机化合物（TVOC）
检测对象：公共场所
民用建筑工程室内环境污染控制标准 附录E
检测项目：空气中TVOC
检测对象：公共场所
医疗器械生物学评价 第 18 部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 16886.18-2022 6.1、6.3、6.5附录A、D
医疗器械生物学评价 第 18 部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 16886.18-2022 6.1、6.3、6.5附录A、D
检测项目：有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装