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云南省医疗器械检验研究院

当前查看:云南省医疗器械检验研究院

云南省 · 昆明市

地址:昆明市高新区科发路616号

联系电话:13629686069

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB 9706.1-2020”筛选,展示 149 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求

143 项检测项目

检测项目:水或颗粒物侵入ME设备和系统、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME设备和ME系统的灭菌、ME设备所用材料的相容性、ME设备和ME系统的生物相容性、ME设备的供电电源/供电网中断、控制器和仪表的准确性、ME设备的可用性 等 143 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

水或颗粒物侵入ME设备和系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况概述电气单一故障状态ME设备变压器的过热恒温器故障温度限制装置故障液体泄漏冷却变差导致的危险情况运动部件卡住断开和短接电动机的电容电动机驱动的ME设备的附加试验在富氧环境中使用的ME设备的元器件故障可能导致机械危害的部件故障过载文档风险管理计划PEMS开发生命周期问题解决风险管理过程需求规格说明体系结构设计和实现验证PEMS确认修改预期接入IT-网络的PEMSME设备控制器与指示器的布置可维护性推力试验冲击试验坠落试验手持的ME设备可携带的ME设备粗鲁搬运试验模压应力消除试验环境影响连接器的构造温度和过载控制装置应用温度设置电池电池罩壳连接过度充电保护锂电池过流和过压保护指示器预置控制器ME设备控制器的操作部件固定、防止误调限制移动有电线连接的手持式和脚踏式控制装置提供8.5所要求隔离的变压器的结构ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性部分参数ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电形式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用电介质强度非导线绝缘机械强度和耐热环境应力耐受性爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动 概述手传振动压力容器与气压和液压部件支撑系统相关的机械危险X射线辐射α、β、γ、中子和其他粒子辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃剂的ME设备和ME系统ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒泄漏

机构信息

机构名称

云南省医疗器械检验研究院

所在地区

云南省 · 昆明市

企业地址

昆明市高新区科发路616号

联系电话

13629686069

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