数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 48 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
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GB/T 16886.23-2023/ISO 10993-23：2021
医疗器械生物学评价 第 23 部分:刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激、阴茎刺激、直肠刺激
检测对象：医疗器械
ISO 10993-18:2020
医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 6.1、6.2附录D
检测项目：元素可浸提物、有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC、聚合物鉴别
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械的生物学评估 — 第 23 部分:刺激性测试 附录D.
检测项目：口腔黏膜刺激试验、阴道刺激、阴茎刺激、直肠刺激
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.4-2022/ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：体外溶血试验、补体激活试验、凝血功能影响试验、血小板计数、血小板激活
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：遗传毒性-Ames试验、啮齿动物微核试验、染色体畸变实验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23：2021
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.11-2021/ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评估 — 第 11 部分:全身毒性测试
检测项目：亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.7-2015 ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量、2-氯乙醇残留量
检测对象：医疗器械
ISO 10993-7:2008/Amd 1-2019
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量、2-氯乙醇残留量
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.11-2021/ISO 10993-11：2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验、急性全身毒性
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.3-2019 ISO 10993-3-2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.13-2017ISO 10993-13:2010
医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测项目：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.15-2022/ISO 10993-15:2019
医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
检测项目：金属与合金降解产物的定性和定量
检测对象：医疗器械
ISO 10993-15:2019
医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
检测项目：金属与合金降解产物的定性和定量
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 5.2.2 a)
检测项目：遗传毒性-Ames试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.10-2024/ISO 10993-10：2021
医疗器械生物学评价 第 10 部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10：2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：MTT细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.4-2003/ISO 10993-4：2002
医疗器械的生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4：2017
医疗器械的生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 8.2；8.3；
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.4-2022ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 附录B
检测项目：血液学
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.6-2022/ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 附录A；附录B；附录C
检测项目：皮下植入、肌肉植入、骨植入试验
检测对象：医疗器械