数据更新时间
2026-05-12
按“药品”筛选,展示 12 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 2 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
YBB 00412004—2015
药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
检测项目:静压差、截面风速、微粒计数浓度、温度和湿度、照度、悬浮微生物、气流、风量、风速和换气次数
检测对象:洁净室
药品GMP指南 上册无菌制剂
清洗消毒灭菌设备 10.2.3 A
检测项目:博维-狄克试验(BD试验)/空气移除试验、气密性试验(真空状态下泄露试验)、空载热分布测试、满载热分布和热穿透试验
检测对象:清洗消毒灭菌设备