数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 51 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 12 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-23:2021/Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：口腔黏膜刺激、直肠刺激、阴道刺激、阴茎刺激、眼刺激、皮肤刺激、皮内反应、体外刺激
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017/Amd.1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血、凝血功能影响、白细胞和血小板计数、体外血液学、补体激活、血栓
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外微核、体外哺乳动物细胞基因突变、染色体畸变、细菌回复突变、体内微核
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原、急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入、骨植入、皮下组织植入、脑植入
检测对象：医疗器械
ISO 10993-18:2020/Amend 1
可浸提物和可沥滤物 6.3、6.1、6.5 附录A、D、E、F
检测项目：有机可浸提物,VOC、有机可浸提物,SVOC、有机可浸提物,NVOC、阴离子或阳离子
检测对象：医疗器械/材料
ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第七部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷、2-氯乙醇
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
ISO 10993-13:2010
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测项目：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械
ISO 10993-18:202/Amend 10
可浸提物和可沥滤物 ISO 10993-18:2020/Amend 1 6.3、6.1、6.5 附录A、D、E、F
检测项目：元素可浸提物
检测对象：医疗器械/材料
ISO 10993-10: 2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性
检测对象：医疗器械