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广东纽唯质量技术服务有限公司

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广东省 · 广州市

地址:广州市黄埔区敬业三街1号H栋402房

联系电话:18665089045

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“导管”筛选,展示 149 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 34 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

11 项检测项目

检测项目:全部参数、生物学评价-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:导引器械

全部参数生物学评价-体外细胞毒性试验生物相容性刺激试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-亚急性全身毒性试验生物相容性-亚慢性全身毒性试验生物相容性-遗传毒性试验生物相容性-植入试验生物相容性-热原试验生物相容性-血液相容性试验

ISO 11070:2014

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

11 项检测项目

检测项目:全部参数、生物学评价-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:导引器械

全部参数生物学评价-体外细胞毒性试验生物相容性刺激试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-亚急性全身毒性试验生物相容性-亚慢性全身毒性试验生物相容性-遗传毒性试验生物相容性-植入试验生物相容性-热原试验生物相容性-血液相容性试验
YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

11 项检测项目

检测项目:部分参数、生物学评价-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管

部分参数生物学评价-体外细胞毒性试验生物相容性刺激试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-亚急性全身毒性试验生物相容性-亚慢性全身毒性试验生物相容性-遗传毒性试验生物相容性-植入试验生物相容性-热原试验生物相容性-血液相容性试验

ISO 10555-1:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

11 项检测项目

检测项目:部分参数、生物学评价-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管

部分参数生物学评价-体外细胞毒性试验生物相容性刺激试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-亚急性全身毒性试验生物相容性-亚慢性全身毒性试验生物相容性-遗传毒性试验生物相容性-植入试验生物相容性-热原试验生物相容性-血液相容性试验
YY/T 1287.3-2016

颅脑外引流系统 第3部分:颅脑外引流导管

11 项检测项目

检测项目:全部参数、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:颅脑外引流导管

全部参数生物相容性-体外细胞毒性试验生物相容性刺激试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-亚急性全身毒性试验生物相容性-亚慢性全身毒性试验生物相容性-遗传毒性试验生物相容性-植入试验生物相容性-热原试验生物相容性-血液相容性试验
YY/T 0285.6-2020

血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置

11 项检测项目

检测项目:部分参数、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导管

部分参数生物相容性-体外细胞毒性试验生物相容性刺激试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-亚急性全身毒性试验生物相容性-亚慢性全身毒性试验生物相容性-遗传毒性试验生物相容性-植入试验生物相容性-热原试验生物相容性-血液相容性试验

ISO 10555-6:2015

血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置

11 项检测项目

检测项目:全部参数、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导管

全部参数生物相容性-体外细胞毒性试验生物相容性刺激试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-亚急性全身毒性试验生物相容性-亚慢性全身毒性试验生物相容性-遗传毒性试验生物相容性-植入试验生物相容性-热原试验生物相容性-血液相容性试验

YY 0483-2004/EN 1615-2000

一次性使用肠营养导管,肠给养器及其连接件 设计与试验方法

10 项检测项目

检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验 等 10 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用肠营养导管,肠给养器及其连接件

生物相容性-体外细胞毒性试验生物相容性-刺激试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-亚急性全身毒性试验生物相容性-亚慢性全身毒性试验生物相容性-遗传毒性试验生物相容性-植入试验生物相容性-热原试验生物相容性-血液相容性试验

YY/T 0483-2004/EN 1615-2000

一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法

7 项检测项目

检测项目:肠给养器的拉伸性能、肠给养器上的连接件、液体泄漏试验、肠营养导管上的连接件、肠营养导管拉伸性能、连接件拉伸性能、连接件液体泄漏

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器的拉伸性能肠给养器上的连接件液体泄漏试验肠营养导管上的连接件肠营养导管拉伸性能连接件拉伸性能连接件液体泄漏
YY/T 1848-2022

一次性使用输尿管封堵导管

7 项检测项目

检测项目:全部参数、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-热原试验、生物相容性-致敏反应、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-血液相容性试验

检测对象:输尿管封堵导管

全部参数生物相容性-体外细胞毒性试验生物相容性-热原试验生物相容性-致敏反应生物相容性-皮内反应试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-血液相容性试验
YY 0489-2004

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

7 项检测项目

检测项目:全部参数、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-热原试验、生物相容性-致敏反应、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-血液相容性试验

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

全部参数生物相容性-体外细胞毒性试验生物相容性-热原试验生物相容性-致敏反应生物相容性-皮内反应试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-血液相容性试验
YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

7 项检测项目

检测项目:全部参数、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-热原试验、生物相容性-致敏反应、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-血液相容性试验

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

全部参数生物相容性-体外细胞毒性试验生物相容性-热原试验生物相容性-致敏反应生物相容性-皮内反应试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-血液相容性试验
YY/T 0488-2004

一次性使用无菌直肠导管

6 项检测项目

检测项目:全部参数、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-热原试验、生物相容性-致敏反应、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-急性全身毒性试验

检测对象:一次性使用无菌直肠导管

全部参数生物相容性-体外细胞毒性试验生物相容性-热原试验生物相容性-致敏反应生物相容性-皮内反应试验生物相容性-急性全身毒性试验

GB/T 15812.1-2005/EN 1618:1997 附录B

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录B

2 项检测项目

检测项目:肠给养器的拉伸性能、肠营养导管拉伸性能

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器的拉伸性能肠营养导管拉伸性能

GB/T 15812.1-2005/EN 1618:1997 附录C

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录C

2 项检测项目

检测项目:液体泄漏试验、连接件液体泄漏

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

液体泄漏试验连接件液体泄漏

ISO 5361-1999

麻醉和呼吸设备.气管导管和连接器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:气管插管

部分参数

ISO 5361:2023

麻醉和呼吸设备.气管导管和连接器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:气管插管

部分参数
YY/T 0339-2019

呼吸道用吸引导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸道用吸引导管

全部参数

GB/T 15812.1-2005/EN 1618:1997 附录F

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录F

1 项检测项目

检测项目:连接件拉伸性能

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

连接件拉伸性能

GB/T 15812.1-2005/EN 1618:1997

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录A

1 项检测项目

检测项目:连接件耐腐蚀试验

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

连接件耐腐蚀试验
YY 0285.3-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:中心静脉导管

全部参数

ISO 10555-3:2013

血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:中心静脉导管

全部参数
YY 0285.4-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:球囊扩张导管

全部参数

ISO 10555-4:2013

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:球囊扩张导管

全部参数
YY/T 0285.5-2018

一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:套针外周导管

全部参数

ISO 10555-5:2013

一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:套针外周导管

全部参数

ISO 10555-4:2023

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:球囊扩张导管

全部参数

ISO 10555-1:2023

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血管内导管

部分参数
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:非血管内导管

全部参数
YY/T 1536-2017

非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型

1 项检测项目

检测项目:表面滑动性能

检测对象:非血管内导管

表面滑动性能
YY/T 0332-2011

植入式给药装置

4 项检测项目

检测项目:导管尺寸、导管耐弯曲性、导管耐密合性、导管X射线可探测性

检测对象:植入式给药装置

导管尺寸导管耐弯曲性导管耐密合性导管X射线可探测性

GB/T 1962.1-2015/ISO 594-1:1986

注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

2 项检测项目

检测项目:肠给养器上的连接件、肠营养导管上的连接件

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器上的连接件肠营养导管上的连接件

GB/T 1962.2-2001/ISO 594-2:1998

注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

2 项检测项目

检测项目:肠给养器上的连接件、肠营养导管上的连接件

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器上的连接件肠营养导管上的连接件

GB/T 19973.2-2018 /ISO 11737-2:2009

医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:确认灭菌过程的无菌试验

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

无菌

机构信息

机构名称

广东纽唯质量技术服务有限公司

所在地区

广东省 · 广州市

企业地址

广州市黄埔区敬业三街1号H栋402房

联系电话

18665089045

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