数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 76 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 25 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：部分参数、生物学评价-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 11 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管
ISO 10555-6:2015
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置
检测项目：全部参数、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导管
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993- 23:2021
医疗器械生物学评价 第 23 部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、热原试验、亚急（亚慢）全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第 11 部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、热原试验、亚急（亚慢）全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械的生物学评价 第 33 部分：评价遗传毒性试验指南（ISO 10993-3 的补充）
检测项目：染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第 3 部分：遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-4-2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：血液相容性试验、补体激活试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-4-2017
医疗器械生物学评价 第 4 部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：血液相容性试验、补体激活试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：亚急（亚慢）全身毒性试验、植入试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第 6 部分：植入后局部反应试验
检测项目：亚急（亚慢）全身毒性试验、植入试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10555-3:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：全部参数
检测对象：中心静脉导管
ISO 10555-4:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-5:2013
一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：全部参数
检测对象：套针外周导管
ISO 10555-4:2023
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：部分参数
检测对象：血管内导管
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：迟发型超敏反应试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第 10 部分：迟发型超敏反应试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第 12 部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量（EO/ECH）
检测对象：医疗器械