数据更新时间
2026-05-12
按“Ni”筛选，展示 69 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 14 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
2025 Edition IV
中国药典 2025年版四部
检测项目：澄清度(浊度)、溶液颜色(色泽)、氯化物、黏度、电导率、最低装量、干燥失重、水分 等 18 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
(China Food and Drug Administration, 2015 edition)
《化妆品安全技术规范》 （国家食品药品监督管理总局，2015年版） 第六章 7 皮肤光毒性试验
检测项目：急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验 等 14 项，点击展开全部
检测对象：化妆品
(Ministry of Health, 2002 Edition)
《消毒技术规范》 (卫生部 2002年版） 2.3.8 致突变试验
检测项目：急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、阴道黏膜刺激试验、皮肤变态反应试验、亚急性毒性试验、致突变试验、亚慢性毒性试验 等 12 项，点击展开全部
检测对象：消毒产品
EN ISO 10993- 23:2021
医疗器械生物学评价 第 23 部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第 11 部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、热原试验、亚急（亚慢）全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第 3 部分：遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-4-2017
医疗器械生物学评价 第 4 部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：血液相容性试验、补体激活试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第 6 部分：植入后局部反应试验
检测项目：亚急（亚慢）全身毒性试验、植入试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
2020 Edition IV
中国药典 2020年版四部
检测项目：装量
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第 10 部分：迟发型超敏反应试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 11737-1-2018
医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物群落的测定
检测项目：微生物限度
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第 12 部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 14937:2009
保健产品的灭菌.灭菌剂特性的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制
检测项目：过氧化氢气体等离子体低温灭菌的生物监测方法
检测对象：医疗器械