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2026-05-12
按“O”筛选，展示 340 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 98 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
2025 Edition IV
中国药典 2025年版四部
检测项目：澄清度(浊度)、溶液颜色(色泽)、氯化物、黏度、电导率、最低装量、干燥失重、水分 等 18 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
(China Food and Drug Administration, 2015 edition)
《化妆品安全技术规范》 （国家食品药品监督管理总局，2015年版） 第六章 7 皮肤光毒性试验
检测项目：急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验 等 14 项，点击展开全部
检测对象：化妆品
ISO 20795-1:2013
牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 12 项，点击展开全部
检测对象：义齿基托聚合物
(Ministry of Health, 2002 Edition)
《消毒技术规范》 (卫生部 2002年版） 2.3.8 致突变试验
检测项目：急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、阴道黏膜刺激试验、皮肤变态反应试验、亚急性毒性试验、致突变试验、亚慢性毒性试验 等 12 项，点击展开全部
检测对象：消毒产品
ISO 11070:2014
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
检测项目：全部参数、生物学评价-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 11 项，点击展开全部
检测对象：导引器械
GB/T 1962.2-2001/ISO 594-2:1998
注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
检测项目：注射器圆锥接头、圆锥接头、针座、衬芯座、针座圆锥接头、输注接口、连接座、带内和/或外圆锥接头的连接件、带外和/或内圆锥接头的连接件 等 11 项，点击展开全部
检测对象：防止重复使用注射器
检测对象：低阻力注射器
检测对象：腰椎穿刺针
检测对象：活组织检查针
检测对象：手动式活组织检查针
检测对象：机动装配式活组织检查针
检测对象：机动一体式活组织检查针
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：一次性使用植入式给药装置专用针
检测对象：压力输液装置用一次性使用液路
检测对象：压力输液装置用一次性使用附件
检测对象：压力输液装置用一次性使用过滤器
检测对象：压力输液装置用一次性使用防回流阀
检测对象：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：部分参数、生物学评价-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 11 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管
ISO 10555-6:2015
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置
检测项目：全部参数、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导管
YY/T 0270.2-2011/ISO 20795-2:2010
牙科学 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 10 项，点击展开全部
检测对象：正畸基托聚合物
检测对象：义齿基托聚合物
ISO 20795-2:2013<B> </B>
牙科学 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：正畸基托聚合物
YY 0270.1-2011/ISO 20795-1:2008
牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：义齿基托聚合物
ISO 8536-4:2019
医用输液设备 第4部分：一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：部分参数、生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验、生物学性评价-植入试验
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
ISO 8536-5：2004
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测项目：全部参数、生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验、生物学性评价-植入试验
检测对象：滴定管式输液器
ISO 8536-8:2015
医用输液设备第8部分：带压力输液器的一次性输液器
检测项目：部分参数、生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验、生物学性评价-植入试验
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部参数、生物相容性-热原试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-血液相容性试验
检测对象：一次性使用无菌注射器
ISO 7864:2016
一次性使用无菌注射针
检测项目：全部参数、生物相容性-热原试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-血液相容性试验
检测对象：一次性使用无菌注射针
牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估
检测项目：细胞毒性试验、口腔刺激试验、急性全身毒性试验、血液相容性试验、亚急（亚慢）全身毒性试验、慢性全身毒性、植入试验、Ames试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
GB/T 1962.1-2015/ISO 594-1:1986
注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：注射器圆锥接头、圆锥接头、针座、衬芯座、针座圆锥接头、连接座、肠给养器上的连接件、肠营养导管上的连接件
检测对象：防止重复使用注射器
检测对象：低阻力注射器
检测对象：腰椎穿刺针
检测对象：活组织检查针
检测对象：手动式活组织检查针
检测对象：机动装配式活组织检查针
检测对象：机动一体式活组织检查针
检测对象：一次性使用植入式给药装置专用针
检测对象：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
2015 Edtion
《化妆品安全技术规范》 (2015年版) 第四章 理化检验方法
检测项目：金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌、铅、镉、耐热大肠菌群、菌落总数
检测对象：化妆品
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993- 23:2021
医疗器械生物学评价 第 23 部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 11737-1:2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
检测项目：微生物、酵母菌总数、厌氧菌总数、霉菌总数、微生物限度、非选择性需养菌总数
检测对象：医疗器械
ISO 17510:2015
医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件
检测项目：部分参数、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮内反应试验
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗面罩
GB/T 19973.1-2015 / ISO 11737-1:2006
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 GB/T 19973.1-2015/ ISO 11737-1:
检测项目：厌氧菌总数、酵母菌总数、霉菌总数、微生物
检测对象：医疗器械
ISO 9626:2016
制造医疗器械用不锈钢针管
检测项目：针管耐腐蚀性、全部参数、针管刚性、针管韧性
检测对象：医疗器械
检测对象：制造医疗器械用不锈钢针管
YY 0459-2003/ISO 5833:2002
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥
检测项目：液体组分外观、液体组分内装物的精度、粉体组分外观、粉体组分内装物的精度
检测对象：丙烯酸类树脂骨水泥
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、热原试验、亚急（亚慢）全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第 11 部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、热原试验、亚急（亚慢）全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械的生物学评价 第 33 部分：评价遗传毒性试验指南（ISO 10993-3 的补充）
检测项目：染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第 3 部分：遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 20795-2:2013
牙科学 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物
检测项目：液体组分、固体组分、成形性
检测对象：义齿基托聚合物
GB/T 19973.2-2018 /ISO 11737-2:2009
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:确认灭菌过程的无菌试验
检测项目：无菌、无菌检查
检测对象：胶原蛋白海绵
检测对象：压力输血设备用输血器
检测对象：传统型血袋
检测对象：医疗器械
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：压力输液装置用一次性使用液路
检测对象：压力输液装置用一次性使用防回流阀
检测对象：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
检测对象：藻酸盐敷料
ISO 5361:2023
麻醉和呼吸设备 气管插管和接头
检测项目：全部参数、部分参数
检测对象：气管插管 常用型插管及接头
检测对象：气管插管
ISO 11607-1:2019
最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
检测项目：微生物屏障检测、加速老化试验
检测对象：医疗器械包装
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4-2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：血液相容性试验、补体激活试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-4-2017
医疗器械生物学评价 第 4 部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：血液相容性试验、补体激活试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：亚急（亚慢）全身毒性试验、植入试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第 6 部分：植入后局部反应试验
检测项目：亚急（亚慢）全身毒性试验、植入试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 17664-1:2021
医疗保健产品加工——医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息——第1部分：关键和半关键医疗器械
检测项目：清洗效果试验、消毒效果验证试验
检测对象：医疗器械
ISO 17664-2:2021
医疗保健产品加工——医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息——第2部分：非关键医疗器械
检测项目：清洗效果试验、消毒效果验证试验
检测对象：医疗器械
ISO 15883-7-2016
洗涤消毒器第7部分：非关键不耐热医疗器械和保健设备用化学消毒洗涤消毒器的要求和试验
检测项目：清洗效果试验、消毒效果验证试验
检测对象：医疗器械
Four General Principles 2025 Edition
中国药典 2025年版四部 通则
检测项目：抑菌效力
检测对象：医疗器械
ISO 8295:1995
塑料.薄膜和薄板.摩擦系数的测定
检测项目：塑料 薄膜和薄片摩擦系数
检测对象：医疗器械
ISO 594-1:1986
注射器,注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：全部参数
检测对象：注射器,注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
ISO 594-2:1998
注射器,注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
检测项目：全部参数
检测对象：注射器,注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 锁定接头
ISO 5361:2016
麻醉和呼吸设备 气管插管和接头
检测项目：全部参数
检测对象：气管插管 常用型插管及接头
ISO 5361-1999
麻醉和呼吸设备.气管导管和连接器
检测项目：部分参数
检测对象：气管插管
气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管
检测项目：全部参数
检测对象：柯尔（Cole)型插管
ISO 5361-4-1987
气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管
检测项目：全部参数
检测对象：柯尔（Cole)型插管
ISO 5366-1-2000
气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头
检测项目：部分参数
检测对象：气管切开插管
ISO 5366:2016
气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头
检测项目：部分参数
检测对象：气管切开插管
ISO 5366-3-2001
气管切开插管 第2部分：小儿用气管切开插管
检测项目：部分参数
检测对象：小儿用气管切开插管
ISO 5367:2000
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
检测项目：部分参数
检测对象：呼吸管路
ISO 5367:2023
麻醉和呼吸设备.呼吸装置和连接器
检测项目：部分参数
检测对象：呼吸管路
ISO 8536-4:2010/Amd.1:2013
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
OECD TG 403-2024
化学品急性吸入毒性试验方法
检测项目：急性吸入毒性试验
检测对象：消毒产品
2020 Edition IV
中国药典 2020年版四部
检测项目：装量
检测对象：医疗器械
OECD TG 412-2018
化学品 28天亚急性吸入毒性试验方法
检测项目：亚急性吸入毒性试验
检测对象：消毒产品
OECD TG 413-2018
化学品 90天重复剂量吸入毒性试验方法
检测项目：亚慢性吸入毒性试验
检测对象：消毒产品
ISO 15010-1998
输液瓶和输液瓶用一次性悬挂装置.要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：输液瓶悬挂装置
ISO 8669-2:1996
集尿袋 第2部分：要求和检验方法
检测项目：全部参数
检测对象：集尿袋
YY/T 0149-2006/ISO 13402:1995
不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
检测项目：耐腐蚀性能
检测对象：腹腔吸引管
ISO 11737-2:2019
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
2020 Edition Volume IV
中国药典 2020年版四部
检测项目：全部参数
检测对象：纯化水
2020 Edition Volume II
中国药典 2020年版二部
检测项目：全部参数
检测对象：注射用水
ISO 9073-10:2003
病人,医护人员和器械用手术单,手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法
检测项目：干态落絮试验
检测对象：病人,医护人员和器械用手术单,手术衣和洁净服
ISO 10555-3:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：全部参数
检测对象：中心静脉导管
ISO 10555-4:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-5:2013
一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：全部参数
检测对象：套针外周导管
ISO 10555-4:2023
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：部分参数
检测对象：血管内导管
ISO 16954:2015
牙科学.牙科设备水线生物膜处理的试验方法
检测项目：牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法
检测对象：牙科治疗机
ISO 11138-1-2006
医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
检测项目：生物指示剂（BI）
检测对象：医疗器械
ISO 11138-1:2017
医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
检测项目：生物指示剂（BI）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：迟发型超敏反应试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第 10 部分：迟发型超敏反应试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO11137-2：2013
医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量
检测项目：辐射灭菌剂量设定
检测对象：医疗器械
EN ISO 11737-1-2018
医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物群落的测定
检测项目：微生物限度
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第 12 部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 17664:2017
保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息
检测项目：清洗消毒灭菌验证
检测对象：医疗器械
ISO 17665-1-2006
保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
检测项目：清洗消毒灭菌验证
检测对象：医疗器械
ISO 17665:2024
保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
检测项目：清洗消毒灭菌验证
检测对象：医疗器械
ISO 20857-2010
保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求
检测项目：清洗消毒灭菌验证
检测对象：医疗器械
ISO 25424-2018/Amd 1-2022
医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求.修改件
检测项目：清洗消毒灭菌验证
检测对象：医疗器械
ISO 19227:2018
外科植入物.骨科植入物的清洁度.一般要求
检测项目：清洗效果试验
检测对象：医疗器械
ISO 15883-5-2021
洗涤消毒器第5部分：证明清洗效果的性能要求和试验方法标准
检测项目：清洗效果试验
检测对象：医疗器械
ISO 15883-1:2006
洗涤消毒器.第1部分：一般要求、术语、定义和试验
检测项目：清洗效果试验
检测对象：医疗器械
ISO 14937:2009
保健产品的灭菌.灭菌剂特性的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制
检测项目：过氧化氢气体等离子体低温灭菌的生物监测方法
检测对象：医疗器械
EN ISO 14937:2009
保健产品的灭菌.灭菌剂特性的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制
检测项目：过氧化氢气体等离子体低温灭菌的生物监测方法
检测对象：医疗器械
ISO 22441-2022
医疗保健产品灭菌低温汽化过氧化氢医疗器械灭菌过程的开发,验证和常规控制要求
检测项目：过氧化氢气体等离子体低温灭菌的生物监测方法
检测对象：医疗器械
ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量（EO/ECH）
检测对象：医疗器械
一次性使用无菌导尿管
检测项目：环氧乙烷（EO）残留量
检测对象：导尿管
消毒技术规范（卫生部2002年版） 第三部分（3.17.3）
消毒技术规范（卫生部2002年版） 第三部分（3.17.3）
检测项目：医院消毒灭菌的效果监测：环氧乙烷（EO）灭菌效果监测
检测对象：消毒产品
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量（EO/ECH）
检测对象：医疗器械