上海市的药物临床试验生物样本检测实验室
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药物临床试验生物样本相关检测标准
ChP 2025 Vol. Ⅳ 0431ChP 2025 Vol. Ⅳ 0512ICH HARMONISED GUIDELINE, 2022ICH M10, 24 May 2022ICH M10（2022.05.24）NMPA,REG.NO.[2005]106[H]GCL 1-2Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020 Edition)，Part Ⅳ, 0431Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020 Edition)，part Ⅳ，0512Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020 Edition)，part Ⅳ，9012Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)，part Ⅳ 9011SFDA，【H】 GCL1-2，Mar. 2005SFDA，【H】 GCL2-1，Mar. 2005
常见问题
上海市哪里可以做药物临床试验生物样本检测？
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上海市的药物临床试验生物样本检测实验室有哪些？
例如 上海中医药大学附属曙光医院临床药理研究所、上海中医药大学附属龙华医院I期临床试验研究室、上海医药工业研究院有限公司药理评价研究中心、上海市药品检验研究院、上海浦济医药科技有限公司 等，具体能力范围和报告用途需进一步确认。
药物临床试验生物样本检测涉及哪些项目？
常见检测项目包括 药物临床试验生物样本中药物及代谢物浓度检测、药物及代谢产物浓度、药物及代谢物浓度 等，具体以实验室能力范围为准。