国标GB 8369.1-2019现行有效

GB 8369.1-2019 一次性使用输血器标准解读与检测实验室查询

Q: GB 8369.1-2019 涉及哪些检测项目？

常见检测项目包括 全部参数、微粒污染、泄漏、拉伸强度、输血插口穿刺器、管路、血液及血液成分过滤器、滴斗与滴管、流量调节器、血液及血液成分的流速 等，具体以各实验室能力范围为准。

Q: GB 8369.1-2019 适用于哪些产品 / 检测对象？

常见适用产品 / 检测对象包括 一次性使用输血器、一次性使用输血器 重力输血式、重力输血式输血器、血液分离、处理、贮存器具（一次性使用输血器 重力血式））、一次性使用输血器（重力输血式）、医用输液和输血设备、消毒产品(理化)、输血器、一次性使用输血器 第1部分： 重力输血式、一次性使用离心式血浆分离器 等。

已收录 36 家具备「GB 8369.1-2019」检测能力的 CNAS/CMA 实验室，覆盖 24 个检测项目、16 类适用产品。做检测，上我来检。

标准核心信息

标准编号

GB 8369.1-2019

标准类型

国标

标准状态

现行有效

具备能力实验室

36 家（CNAS 34 / CMA 0）

标准名称

一次性使用输血器

具备该标准检测能力的实验室

查看全部 36 家 →

中国食品药品检定研究院北京市 · 北京市湖北省医疗器械质量监督检验研究院湖北省 · 武汉市辽宁省医疗器械检验检测院辽宁省 · 沈阳市广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心广州纤维质量监测中心广东省宁波海关技术中心浙江省 · 宁波市谱尼测试集团股份有限公司北京市 · 北京市上海市医疗器械检验研究院上海市 · 上海市天津市医疗器械质量监督检验中心天津市 · 天津市山东省医疗器械和药品包装检验研究院山东省 · 济南市通标标准技术服务青岛有限公司山东省

适用产品 / 检测对象

一次性使用输血器一次性使用输血器重力输血式重力输血式输血器血液分离、处理、贮存器具（一次性使用输血器重力血式））一次性使用输血器（重力输血式）医用输液和输血设备消毒产品(理化)输血器一次性使用输血器第1部分：重力输血式一次性使用离心式血浆分离器一次性使用离心杯式血液成分分离器一次性使用输液器一次性使用输血器第1部分：重力输血式医疗器械及医用材料医疗器械医疗器械通用性能（化学性能、微生物性能、生物学评价试验）

常见问题

哪里可以做 GB 8369.1-2019 检测？

我来检已收录 36 家具备「GB 8369.1-2019」（一次性使用输血器）检测能力的 CNAS/CMA 实验室，可在线查询机构与能力范围，或提交需求由我来检协助匹配并给出报价建议。

GB 8369.1-2019 涉及哪些检测项目？

常见检测项目包括全部参数、微粒污染、泄漏、拉伸强度、输血插口穿刺器、管路、血液及血液成分过滤器、滴斗与滴管、流量调节器、血液及血液成分的流速等，具体以各实验室能力范围为准。

GB 8369.1-2019 适用于哪些产品 / 检测对象？

常见适用产品 / 检测对象包括一次性使用输血器、一次性使用输血器重力输血式、重力输血式输血器、血液分离、处理、贮存器具（一次性使用输血器重力血式））、一次性使用输血器（重力输血式）、医用输液和输血设备、消毒产品(理化)、输血器、一次性使用输血器第1部分：重力输血式、一次性使用离心式血浆分离器等。

GB 8369.1-2019 是什么标准？

GB 8369.1-2019 即《一次性使用输血器》，属于国标，当前状态：现行有效。标准全文以官方发布为准。