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国标GB/T 14233.2-2005现行有效

GB/T 14233.2-2005 医用输液输血注射器具微粒污染检验方法 标准解读与检测实验室查询

已收录 166 家具备「GB/T 14233.2-2005」检测能力的 CNAS/CMA 实验室,覆盖 24 个检测项目、24 类适用产品。做检测,上我来检。

标准核心信息

标准编号

GB/T 14233.2-2005

标准类型

国标

标准状态

现行有效

具备能力实验室

166 家(CNAS 157 / CMA 0)

标准名称

医用输液输血注射器具微粒污染检验方法

常见问题

哪里可以做 GB/T 14233.2-2005 检测?

我来检已收录 166 家具备「GB/T 14233.2-2005」(医用输液输血注射器具微粒污染检验方法)检测能力的 CNAS/CMA 实验室,可在线查询机构与能力范围,或提交需求由我来检协助匹配并给出报价建议。

GB/T 14233.2-2005 涉及哪些检测项目?

常见检测项目包括 全部参数、无菌试验、细菌内毒素试验、热原试验、急性全身毒性试验、溶血试验、细胞毒性试验、致敏试验(最大剂量法)、皮内反应试验、植入试验 等,具体以各实验室能力范围为准。

GB/T 14233.2-2005 适用于哪些产品 / 检测对象?

常见适用产品 / 检测对象包括 医用输液,输血,注射器具检验方法 第 2 部分:生物学试验方法、口罩、防护服、医用注射器具、医用输液、输血、注射器具、纺织品、医疗器械产品、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用一次性防护服 等。

GB/T 14233.2-2005 是什么标准?

GB/T 14233.2-2005 即《医用输液输血注射器具微粒污染检验方法》,属于国标,当前状态:现行有效。标准全文以官方发布为准。

标准解读

GB/T 14233.2-2005《医用输液输血注射器具微粒污染检验方法》标准基本信息

标准编号:GB/T 14233.2-2005
标准名称:医用输液输血注射器具微粒污染检验方法
发布日期:2005-07-11
实施日期:2006-02-01

适用产品

医用输液器、输血器、注射器、注射针等输液输血注射器具

标准说明

本标准规定了医用输液、输血、注射器具微粒污染的检验方法,包括微粒的采集、计数和结果判定等内容,解决了输液器具微粒超标导致的血管栓塞、过敏反应等医疗安全问题,管控了器具中不溶性微粒的数量和粒径等核心指标风险。企业按此标准检测,可确保产品符合国家医疗器械安全标准要求,规避合规处罚;对患者而言,可降低输液治疗的安全风险,保障临床用药安全。

主要检测项目

1. 不溶性微粒计数检测,检测方法标准号:GB/T 14233.2-2005 第4章
2. 微粒粒径分布检测,检测方法标准号:GB/T 14233.2-2005 附录A
3. 空白对照试验,检测方法标准号:GB/T 14233.2-2005 5.2

检测周期和费用参考

常规检测周期3-5个工作日
基础检测费用800-2000元/样

报告类型及资质说明

CMA+CNAS认证报告,具备法律效力,可用于合规验收、市场准入

检测流程

样品接收与登记:核对样品信息、状态、数量,完成样品编号与登记
样品前处理:按照标准要求对样品进行制备、前处理,确保符合检测条件
仪器校准与调试:对检测仪器进行校准、调试,确保仪器状态符合要求
检测试验:严格按照标准规定的操作流程开展检测试验,实时记录检测数据
数据处理与审核:对检测数据进行处理、计算,完成数据审核与复核
报告编制与出具:编制完整的检测报告,完成三级审核后出具正式报告。

常见问题

GB/T 14233.2-2005微粒污染检测必须做吗?适用于哪些产品?

GB/T 14233.2-2005检测是医用输液、输血、注射器具的强制检测项,适用于所有一次性使用输液器、输血器、注射器、注射针等产品,是产品上市前的必备检测项目。

GB/T 14233.2-2005检测周期是多久?检测费用是多少?

常规检测周期3-5个工作日,基础检测费用800-2000元/样,可根据检测需求调整,批量检测可享受优惠价格。

哪里可以做GB/T 14233.2-2005《医用输液输血注射器具微粒污染检验方法》检测?

可以在我来检搜索“GB/T 14233.2-2005”或“医用输液输血注射器具微粒污染检验方法检测”,查看具备相关 CNAS 能力的实验室。做检测,上我来检。如需快速匹配实验室,也可以直接提交检测需求,由我来检协助匹配。

如何查询具备该标准能力的实验室

您可以在我来检能力查询中搜索“GB/T 14233.2-2005”或“医用输液输血注射器具微粒污染检验方法”。做检测,上我来检,快速查看具备相关检测能力的实验室,并根据检测对象、检测项目和标准方法进行进一步匹配。

免责声明

本文内容用于检测知识整理和实验室能力查询指引,具体标准文本、适用范围和资质能力以官方发布文件及实验室最新能力范围为准。