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国标GB/T 19633.1-2015现行有效

GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 标准解读与检测实验室查询

已收录 6 家具备「GB/T 19633.1-2015」检测能力的 CNAS/CMA 实验室,覆盖 9 个检测项目、5 类适用产品。做检测,上我来检。

标准核心信息

标准编号

GB/T 19633.1-2015

标准类型

国标

标准状态

现行有效

具备能力实验室

6 家(CNAS 5 / CMA 0)

标准名称

最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

常见问题

哪里可以做 GB/T 19633.1-2015 检测?

我来检已收录 6 家具备「GB/T 19633.1-2015」(最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求)检测能力的 CNAS/CMA 实验室,可在线查询机构与能力范围,或提交需求由我来检协助匹配并给出报价建议。

GB/T 19633.1-2015 涉及哪些检测项目?

常见检测项目包括 部分参数、微生物屏障特性、材料、无菌屏障系统和包装系统的要求、真空泄漏、加速老化试验、封口剥离试验(密封强度)、真空泄露试验、微生物屏障检测、微生物屏障 等,具体以各实验室能力范围为准。

GB/T 19633.1-2015 适用于哪些产品 / 检测对象?

常见适用产品 / 检测对象包括 灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装、包装材料、医疗器械包装、医疗器械、热湿交换器(HMEs) 等。

GB/T 19633.1-2015 是什么标准?

GB/T 19633.1-2015 即《最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》,属于国标,当前状态:现行有效。标准全文以官方发布为准。