GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范 标准解读与检测实验室查询
已收录 48 家具备「GB/T 34399-2017」检测能力的 CNAS/CMA 实验室，覆盖 24 个检测项目、24 类适用产品。做检测，上我来检。
标准核心信息
标准编号
GB/T 34399-2017
标准类型
国标
标准状态
现行有效
具备能力实验室
48 家（CNAS 40 / CMA 0）
标准名称
医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范
具备该标准检测能力的实验室
查看全部 48 家 →该标准涉及的主要检测项目
适用产品 / 检测对象
常见问题
哪里可以做 GB/T 34399-2017 检测？
我来检已收录 48 家具备「GB/T 34399-2017」（医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范）检测能力的 CNAS/CMA 实验室，可在线查询机构与能力范围，或提交需求由我来检协助匹配并给出报价建议。
GB/T 34399-2017 涉及哪些检测项目？
常见检测项目包括 温度偏差、温度均匀度、温度波动度、监测系统终端准确度、温控设施运行参数及使用状况、开门作业对库房温度分布的影响、箱内温度、温度检测系统测点终端准确度、开门报警、断电报警 等，具体以各实验室能力范围为准。
GB/T 34399-2017 适用于哪些产品 / 检测对象？
常见适用产品 / 检测对象包括 冷库验证、冷藏车/冷链物流、冷藏箱/保温箱、温控仓库、温控车辆、医药产品冷链物流温控设施设备、*医药产品冷链物流温控设施设备、医药产品冷链物流温控设施、冷链保温箱、冷链物流温控设施设备 等。
GB/T 34399-2017 是什么标准？
GB/T 34399-2017 即《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》，属于国标，当前状态：现行有效。标准全文以官方发布为准。
标准解读
GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》标准基本信息
适用产品
医药产品冷链物流温控设施、冷链设备、冷藏车、冷库、保温箱等
标准说明
本标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备的验证、性能确认的技术要求、试验方法和判定规则，包括冷库、冷藏车、保温箱、温湿度监测系统等温控设施设备的验证要求，解决了医药冷链物流温控设施设备性能不达标、温湿度管控不可靠等行业痛点，管控了医药产品冷链物流的温度风险。企业按此标准执行，可确保医药冷链物流温控设施设备的性能符合国家法规要求，保障医药产品在冷链物流过程中的质量与安全；对行业而言，可提升我国医药冷链物流的整体规范化水平，保障公众用药安全。
主要检测项目
检测周期和费用参考
报告类型及资质说明
CMA+CNAS认证报告，具备法律效力，可用于合规验收、市场准入
检测流程
常见问题
GB/T 34399-2017是强制标准吗？适用于哪些企业？
GB/T 34399-2017是国家推荐性标准，是医药产品冷链物流温控设施设备验证的核心技术标准，适用于所有从事医药产品冷链物流的企业、医疗机构、药品生产经营企业，是医药冷链合规管理的核心参考依据。
该标准对医药冷链温控设施设备的验证周期有什么要求？
要求温控设施设备首次使用前必须进行全面的性能验证，正常使用过程中，冷库、冷藏车等固定设施设备每年至少进行1次定期验证，保温箱等移动设备每批次使用前需进行性能检查，定期验证周期不超过1年。
哪里可以做GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》检测？
可以在我来检搜索“GB/T 34399-2017”或“医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范检测”，查看具备相关 CNAS 能力的实验室。做检测，上我来检。如需快速匹配实验室，也可以直接提交检测需求，由我来检协助匹配。
如何查询具备该标准能力的实验室
您可以在我来检能力查询中搜索“GB/T 34399-2017”或“医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范”。做检测，上我来检，快速查看具备相关检测能力的实验室，并根据检测对象、检测项目和标准方法进行进一步匹配。
免责声明
本文内容用于检测知识整理和实验室能力查询指引，具体标准文本、适用范围和资质能力以官方发布文件及实验室最新能力范围为准。